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Cécile GOBLOT

Lyon

En résumé

Chargé de Projet en Validation de Nettoyage sur un site de production pharmaceutique, je suis actuellement à l'écoute de toute opportunité.

Mes compétences :
Assurance qualité produit
Assurrance qualité système
Management de projet
Pilotage d'inspection
Management d'équipe
Pilotage de qualification et de validation

Entreprises

  • Merck Serono - Chargé de Projet en Validation de Nettoyage

    Lyon 2015 - maintenant

  • Merck Serono - Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    Lyon 2014 - 2015

  • Laboratoire pharmaceutique Qalian - Responsable Assurance Qualité

    2009 - 2014 Site de fabrication de produits médicamenteux sous forme liquide et poudre, de produits diététique et d'hygiène pour animaux


    ● Management du service : Encadrement de 2 personnes, Gestion du budget AQ.

    ● Assurance Qualité Produit : Libération des lots ; gestion des anomalies; OOS; Change Control, Retour, Réclamations clients et fournisseurs.

    ● Assurance Qualité Système : Audits Internes / Externes ; APR ; Gestion du système documentaire du site.

    ● Responsabilité des Validations et Qualifications (QI/QO/QP ; VP ; Validation de nettoyage) et de la Métrologie.

    ●Prise en charge de la Formation sur le site (de la création des modules de formations à leur réalisation)

    ● Pilotage des Inspections ANSES (2009 ; 2012).

    ● Mise en place de l’HACCP pour l’ensemble de l’activité non médicamenteuse (Référentiel : Paquet Hygiène).

    ● Prise en charge d’activités réglementaires : Etats des lieux annuels.

    ● Mise en place et suivi des indicateurs qualité du site.

  • Laboratoire Shering Plouhg Santé Animale - Assistant Assurance Qualité

    2008 - 2008 Poste occupé dans le cadre d'un remplacement de congé maternité

    Site de fabrication de produits stériles, liquides et pâteux

    ● Assurance Qualité Produit.

    ● Gestion de l’activité Contrôles à réception.

    ● Reporting des indicateurs qualité auprès du Groupe.

    ● Mise en conformité des procédures internes.

    ● Management du Laboratoire de Contrôle en Microbiologie
    en l’absence du responsable (10 Techniciens)

  • Laboratoire Shering Plough Santé Humaine - Spécialiste Qualité Opérationnelle forme stérile

    2005 - 2008 ● Assurance Qualité Produit
    ● Revue et approbation de documents de validation.
    ● Participation au projet du site : Mise en place d’une ligne de conditionnement seringues stériles.

  • Laboratoire Panpharma - Responsable Assurance Qualité Produit

    2003 - 2005 ● Assurance Qualité Produit
    ● Participation à l’élaboration et la mise en œuvre d'actions d'amélioration qualité du site.
    ● Support technique au Laboratoire de Contrôle en Microbiologie.

  • Laboratoire MSD France - Assistante Assurance Qualité Production

    2002 - 2002 Site de fabrication de produits pharmaceutiques sous forme stérile

  • Laboratoires LSI - Chargé de projet au laboratoire de contrôle en microbiologie

    2001 - 2001 Site de fabrication de produits pharmaceutiques sous forme sèche.

    Mise en place des contrôles d'aérocontamination sur l'ensemble des unités de production du site dont une ZAC

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Réseau

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