Cécile GOBLOT

En résumé

Entreprises

• Merck Serono - Chargé de Projet en Validation de Nettoyage

  Lyon 2015 - maintenant

• Merck Serono - Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

  Lyon 2014 - 2015

• Laboratoire pharmaceutique Qalian - Responsable Assurance Qualité

  2009 - 2014 Site de fabrication de produits médicamenteux sous forme liquide et poudre, de produits diététique et d'hygiène pour animaux
  
  
  ● Management du service : Encadrement de 2 personnes, Gestion du budget AQ.
  
  ● Assurance Qualité Produit : Libération des lots ; gestion des anomalies; OOS; Change Control, Retour, Réclamations clients et fournisseurs.
  
  ● Assurance Qualité Système : Audits Internes / Externes ; APR ; Gestion du système documentaire du site.
  
  ● Responsabilité des Validations et Qualifications (QI/QO/QP ; VP ; Validation de nettoyage) et de la Métrologie.
  
  ●Prise en charge de la Formation sur le site (de la création des modules de formations à leur réalisation)
  
  ● Pilotage des Inspections ANSES (2009 ; 2012).
  
  ● Mise en place de l’HACCP pour l’ensemble de l’activité non médicamenteuse (Référentiel : Paquet Hygiène).
  
  ● Prise en charge d’activités réglementaires : Etats des lieux annuels.
  
  ● Mise en place et suivi des indicateurs qualité du site.
  
  

• Laboratoire Shering Plouhg Santé Animale - Assistant Assurance Qualité

  2008 - 2008 Poste occupé dans le cadre d'un remplacement de congé maternité
  
  Site de fabrication de produits stériles, liquides et pâteux
  
  ● Assurance Qualité Produit.
  
  ● Gestion de l’activité Contrôles à réception.
  
  ● Reporting des indicateurs qualité auprès du Groupe.
  
  ● Mise en conformité des procédures internes.
  
  ● Management du Laboratoire de Contrôle en Microbiologie
  en l’absence du responsable (10 Techniciens)
  

• Laboratoire Shering Plough Santé Humaine - Spécialiste Qualité Opérationnelle forme stérile

  2005 - 2008 ● Assurance Qualité Produit
  ● Revue et approbation de documents de validation.
  ● Participation au projet du site : Mise en place d’une ligne de conditionnement seringues stériles.
  

• Laboratoire Panpharma - Responsable Assurance Qualité Produit

  2003 - 2005 ● Assurance Qualité Produit
  ● Participation à l’élaboration et la mise en œuvre d'actions d'amélioration qualité du site.
  ● Support technique au Laboratoire de Contrôle en Microbiologie.
  

• Laboratoire MSD France - Assistante Assurance Qualité Production

  2002 - 2002 Site de fabrication de produits pharmaceutiques sous forme stérile

• Laboratoires LSI - Chargé de projet au laboratoire de contrôle en microbiologie

  2001 - 2001 Site de fabrication de produits pharmaceutiques sous forme sèche.
  
  Mise en place des contrôles d'aérocontamination sur l'ensemble des unités de production du site dont une ZAC

Formations

• Ecole Supérieure De Microbiologie Et De Sécurité Alimentaire De Brest (ESMISAB)

  Brest 1998 - 2001 Ingénieur diplômé de l'ESMISAB

Réseau

• Céline MORELLI

• Clément BOURGEOIS

• Cyril BOUCHER

• Emmanuelle BELOT

• Fabien SILVE

• Karim MELKI

• Nicolas BOUCHER

• Sonia LOPEZ

• Yann FAURE