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Merck KGaA
- Production Leader
Darmstadt
2015 - maintenant
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Merck KGaA
- Ingénieur Qualité/Process
Darmstadt
2014 - 2015
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Novartis
- Support Qualification/Validation
RUEIL MALMAISON
2013 - 2013
Participer à la préparation d’un audit FDA
Mettre en place des actions d’amélioration continue
- Stratégie, SOP, VMP, organisation et relation avec les autres services
Qualifier des équipements
- Rédiger les protocoles/rapports, réaliser la phase opérationnelle et gérer les non-conformités
Réaliser des évaluations périodiques des équipements et procédés
- Presse à comprimés / Procédés de mélange, granulation, compression, séchage, enrobage
Développer des connaissances en Validation Nettoyage
- Stratégie, matrices worst-case, SOP
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Laboratoire Weleda
- Ingénieur projet industriel
HUNINGUE
2009 - 2012
Missions au sein du Service Production
- Transférer des ateliers de production dans de nouveaux locaux
Participer à la définition du projet (planning, ressources...)
S’immerger sur le terrain
Concevoir et optimiser les processus logistiques des flux physiques
Analyser les relations inter-services et définir une nouvelle organisation
Former et accompagner le personnel dans la prise en main de la nouvelle organisation
- Améliorer la productivité d’ateliers de production
Identifier les problèmes
Définir un plan d’action et coordonner la mise en œuvre des actions correctives
Créer, mettre en place et analyser des indicateurs
- Calculer un retour sur investissement pour le remplacement d’un équipement
Missions au sein du Service Assurance Qualité
- Réaliser des audits internes et de sous-traitant
- Déployer des actions d’amélioration continue de processus
Réception, échantillonnage et contrôle des articles de conditionnement
Pesée des matières premières
Réclamation fournisseur
Mission au sein de WELEDA UK (3 mois)
- Pratiquer l’anglais dans un environnement professionnel
- Valider rétrospectivement un procédé de fabrication d’huile de massage
Missions au sein du Service Qualification/Validation
- Superviser des prestataires dans le cadre de la qualification de locaux pharmaceutiques et de Centrale de Traitement d’Air
- Qualifier des équipements (Réseau d’azote, Logiciel de pesées, Imprégnateurs manuels et semi-automatique) et Valider des procédés (Imprégnation de granules homéopathiques)
Animer des groupes de travail : analyse de risques (méthode AMDEC)
Rédiger des protocoles/rapports des phases de Qualification QI, QO, QP
Réaliser des phases opérationnelles QI, QO et QP en statuant sur leurs conformités
Gérer des non-conformités et des modifications
- Développer des connaissances en métrologie
