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PFIZER France, unité Oncologie
- Responsable Relations Scientifiques
2010 - maintenant
Relations leaders, sociétés savantes. Gestion événements (congrès, symposia, boards scientifiques...)
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PFIZER
- Responsable Relations Media
Paris
2009 - 2010
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PFIZER France
- Responsable de Gamme en Recherche Clinique (SNC-Ophtalmologie)
Paris
2006 - 2009
• Management d’une équipe de 5 chefs de projet et de 5 gestionnaires administratives
• Etudes cliniques internationales phase I à IV, études cliniques locales phase IV, enquêtes et études observationnelles post-AMM (épidémiologie, évaluation des pratiques professionnelles, plans de gestion de risque)
• Champ d'action: démarches réglementaires, sélection des centres investigateurs, mise en place, suivi, clôture des centres, gestion des données cliniques, collaboration avec des sociétés prestataires pour le data management et les analyses statistiques des études/enquêtes locales
• Gestion des Comités Scientifiques des études/enquêtes (composés de leaders d’opinion)
• Gestion budgétaire
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PFIZER France
- Manager des études observationnelles post-AMM en Endocrinologie
Paris
2004 - 2006
Développement de l’activité Etudes observationnelles internationales au niveau local France au sein de la Business Unit Endocrinologie (marketing, ventes, médical) :
- gestion documentaire (études, centres, procédures), monitoring, analyses statistiques ad-hoc (cible : Autorités de santé, leaders d’opinion), proposition de plans d’action, communication
Etude KIGS (somatropine chez l’enfant déficitaire) : 311 centres, plus de 2300 enfants suivis sous traitement (cible : pédiatres)
Etude KIMS (somatropine chez l’adulte déficitaire) : 117 centres, plus 370 patients suivis sous traitement (cible : endocrinologues)
Etude Acrostudy (pegvisomant chez l’acromégale) : 120 centres, plus de 150 patients suivis sous traitement (cible : endocrinologues)
- Management d’une équipe de 6 personnes : un Data Manager / Biostatisticien, 4 Chargés d’Etudes, une gestionnaire administrative
- Gestion des Comités Scientifiques : Endocrino-pédiatres, Endocrinologues
- Relation avec les Autorités de Santé (HAS)
- Gestion de sous-traitances (biométrie)
- Gestion budgétaire
- Responsable de la communication externe KIGS KIMS : communications orales, publications, organisation de symposia, ….
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GUERBET
- Responsable études pharmaco-économiques
Villepinte
2003 - 2004
• Proposition du plan d’action économique par produit
• Conception d’études pharmaco-économiques
• Mise en place et suivi de la sous-traitance des études (collaboration avec marketing, CRO, experts externes)
• Exploitation des résultats selon l’objectif : réglementaire ou marketing
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GUERBET
- Manager de projets R&D
Villepinte
1992 - 2003
Gestion de projets internationaux d’Imagerie par Résonance Magnétique en oncologie co-développés avec Advanced Magnetics Inc.(USA). Rattachement au Directeur R&D:
• Définition du cahier des charges des projets
• Définition et coordination des études galéniques, analytiques, précliniques et cliniques, définition de la stratégie réglementaire
• Animation de l’équipe projet (plus de 30 personnes)
• Planification des projets (MS project)
• Définition et gestion du budget global
• Collaboration étroite avec le marketing (études de marché, packaging, stratégie de communication, de lancement…)
• Communications dans des congrès internationaux, animation de tables rondes, relations avec les leaders d’opinion…
• Lobbying auprès des Autorités de Santé (EMEA, agences nationales)
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GUERBET
- Chef de projet clinique
Villepinte
1987 - 1992
• Définition du plan de développement clinique, planification, gestion du budget
• Responsable d’études multicentriques européennes
• Conception des protocoles et cahiers d’observation
• Sélection des centres investigateurs
• Mise en place, suivi et clôture des études cliniques, management d’ARCs
• Organisation et animation de réunions investigateurs internationales
• Analyse des résultats, rédaction des rapports et des expertises cliniques destinés aux dossiers d’AMM
