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Didier DOUCET

CLAYE SOUILLY

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Plus 20 ans d'expérience en Management dans un Laboratoire Pharmaceutique International (R&D, Contrôle et Assurance Qualité Industrielle en injectables). Pharmacien AIHP inscriptible comme Pharmacien Responsable en France. Anglais courant. Mise en place, évaluation et management de Systèmes Qualité (documentaire, qualifications / validations, anomalies et actions correctives, audits, management du risque, amélioration continue...) suivant référentiels métiers ou organisationnels (GMP, ISO).

Mes compétences :
Conseil
International
Audit
Formateur
Formation
Qualité
Pharmacie
Assurance qualité

Entreprises

  • QUALILAB - Pharmacien Compliance

    2007 - maintenant Formations : plus de 130 sessions préparées et animées pour 20 entreprises des secteurs chimique, pharmaceutiques et biotechnologique (Public : dirigeants, cadres, Techniciens, Fonctions support).
    Audits : plus de 140 audits réalisés dans plus de 80 sites (Industries Pharmaceutique / Chimique / Biotechnologie, Toxicologie, Agro-alimentaire, Analytique, Métallurgie...)
    Conseil : plus de 40 missions d'accompagnement dans 30 Entreprises (Industries Pharmaceutique / Chimique / Biotechnologie / Agro-alimentaire)

  • GUERBET - Responsable Assurance Qualité Industrielle

    Villepinte 2001 - 2006 Rattaché au Directeur Qualité Groupe.
    - Management de pharmaciens, ingénieurs et techniciens sur 2 sites industriels agréés FDA (chimique et pharmaceutique) totalisant 400 personnes.
    - Libération des lots (fabrications internes ou sous-traitées) tous marchés,
    - Audits (internes, fournisseurs, sous-traitants),
    - Management des validations, des déviations, des réclamations clients, des alertes produits (AFSSAPS), des actions correctives et du système documentaire
    - Accompagnement des normalisations (EurGMP, cGMP, ISO, Q7A…), soutien au fonctionnement par processus et animation du PAQ puis du PAC.
    - Mise en place de tableaux de bords et indicateurs
    - Soutien Qualité au développement de la filiale Brésilienne de production
    - Formations Qualité

    Résultats :
    - Certification ISO 9001.
    - Développement de la sous-traitance industrielle.
    - Développement des outils Qualité (méthodologies, formations, logiciels)
    - Réorganisation et développement de la structure Qualité Industrielle
    - Reprise de la fabrication d’un produit vendu sur le marché US.

  • GUERBET - Pharmacien Délégué

    Villepinte 1997 - 2006 Pharmacien Délégué du site Industriel d’Aulnay-sous-Bois (250 personnes ).
    Rattaché au Pharmacien Responsable.
    o Assurance de conformité au Code de la Santé Publique des opérations pharmaceutiques réalisées sur le site :
    - Réceptions et magasinage des Matières Premières et Composants
    - Préparation, remplissage en ZAC, stérilisation et mirage
    - Conditionnement secondaire
    - Contrôle Qualité et Libération.
    o Management des inspections de l‘AFSSAPS, des Agences étrangères et des audits des entreprises partenaires.

  • GUERBET - Responsable Contrôle Qualité

    Villepinte 1996 - 2001 Rattaché au Directeur Usine (Aulnay).
    - Management de 25 ingénieurs, agents de maîtrise et techniciens pour le contrôle des productions chimiques (agréée FDA) et pharmaceutiques.

    Résultats :
    - Optimisation des contrôles et réhabilitation du système documentaire (ISO).
    - Restructuration et fusion des laboratoires de contrôle chimique et pharmaceutique. Développement des outils logiciels.
    - Restructuration et développement des contrôles microbiologiques

  • GUERBET - Manager en Recherche et Développement

    Villepinte 1992 - 1996 Rattaché au Directeur R&D.
    - Management de 70 médecins, pharmaciens, techniciens.
    - Gestion court et long terme des ressources matérielles, organisationnelles et humaines (préclinique, clinique, réglementaire, documentaire, qualité).

    Résultats :
    - Passage d’une structure pyramidale à une structure matricielle de performance.
    - Recrutements et développement des compétences.
    - Mise en place du management de projets en développement.

  • GUERBET - Responsable Pharmacologie, Toxicologie et Pharmacocinétique précliniques

    Villepinte 1985 - 1991 Rattaché au Directeur R&D.
    - Management de 30 pharmaciens, techniciens,...
    - Direction d’études précliniques en recherche et en développement.

    Résultats :
    - Dépôts de brevets et obtention d’AMM pour 4 nouveaux produits.
    - Mise en conformité avec les réglementations sur l’expérimentation animale et sur les radio-éléments
    - Soutien international au marketing (73 communications scientifiques en congrès, 28 articles).
    - Missions scientifiques aux USA, en Europe et au Japon.

  • Assistance Publique Hopitaux de Paris - Interne en Pharmacie

    1979 - 1984 Internat et Service National dans 4 Hôpitaux Parisiens (Henri Mondor, Bégin, Bicêtre, Salpétrière)
    - Expérience pratique en explorations fonctionnelles (respiratoire, vasculaire), radio-immunologie, biochimie, pharmacocinétique et toxicologie cliniques.

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