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Pierre PECQUET

LONGPONT SUR ORGE

Résultats examens 2026

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En résumé

Mes compétences :
Biotechnologies
Recherche et Développement
Validation & Transfert analytique
GMP

Entreprises

  • LFB Biotechnologies - Responsable Contrôle Qualité

    2012 - maintenant - Projets biotech (MAbs, protéines recombinantes) en phase clinique (phase I à III)
    - Rédaction des plans de contrôle des lots clinique, approbation des spécifications
    - Gestion de transferts analytiques et validations analytiques en interne et en sous-traitance
    - Gestion de l'analyse des lots cliniques et de la sous-traitances analytique
    - Rédaction des certificats d’analyse (banques de cellules, API et PV)
    - Evaluation des dossiers de lot analytique (acceptation analytique)
    - Gestion des études de stabilité
    - Participe à la rédaction de la partie CMC des dossiers réglementaires (IMPD, IND)
    - Réalisation d'audits interne et externe
    - Management de l'équipe CQ

  • LFB Biotechnologies - Ingénieur Développement Analytique

    2007 - 2012 - Projets biotech (MAbs, protéines recombinantes) en phase pré-clinique et clinique (phase I à III)
    - Rédaction des cartes de contrôle et des bulletins d'analyse, gestion de la base de données analytique
    - Rédaction des justifications des spécifications et des rapports de comparabilité analytique
    - Gestion de transferts analytiques et validations analytiques en interne et en sous-traitance
    - Equipier projet représentant le développement analytique, planification des analyses
    - Participe à la rédaction des plans de validation analytique et des protocoles d’étude de stabilité
    - Participe à la rédaction de la partie CMC des dossiers réglementaires (IMPD, IND)
    - Rédaction de SOP, participation aux audits internes

  • GUERBET - Ingénieur développement pharmaceutique

    Villepinte 2006 - 2007 - Gestion de transferts analytiques : rédaction des protocoles et suivi des transferts.
    - Gestion de sous-traitances : rédaction de cahiers des charges, suivi régulier.
    - Planification et suivi d’études : mise au point et validation de méthode analytique, études d’extractibles, études de stabilité du produit fini et rédaction des rapport.
    - Analyse de PA et PF de lots cliniques
    - Rédaction de dossiers de variation pour mise à jour de dossiers d’AMM.
    - Animation d’une équipe de techniciens, travail au sein d’équipes projets.
    - Utilisation des documents qualité nécessaires au fonctionnement du laboratoire

  • GUERBET - Ingénieur de recherche

    Villepinte 2004 - 2005 -Synthèse organique, purification (HPLC préparative, silices, résines, …) et analyse (HPLC, LC/MS, automass, RMN, ...) de produits de contraste pour IRM.

    -Management d’une équipe de techniciens, gestion de projets de recherche, recherches bibliographiques, travaux en collaboration avec d’autres chercheurs, gestion de sous-traitances.

  • GUERBET - Ingénieur R&D (stage 6 mois)

    Villepinte 2003 - 2003 -Synthèse peptidique sur supports solides (résines, lanternes, plugs).

    -Synthèse, purification et analyse (HPLC, LC/MS, UV, électrophorèse capillaire, …) de peptides et de produits de contraste pour IRM.

  • IRCOF (Institut de Recherche en Chimie Organique Fine de Rouen) - Chercheur (stage 3 mois)

    2002 - 2002 -Recherches et synthèses de cyclopropanes alpha-fluorés béta-fonctionnels.
    -Analyse des produits par RMN (1D : 1H, 13C, 19F, 31P ; 2D : NOESY, COSY, HMQC).

  • PROCTER ET GAMBLE - Technicien Process ( stage 2 mois)

    Asnières-sur-Seine 2001 - 2001 Mise aux 5S du service pouches (recharges de lessives liquides) , participation au projet de maintenance préventive

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