2012 - maintenant- Projets biotech (MAbs, protéines recombinantes) en phase clinique (phase I à III)
- Rédaction des plans de contrôle des lots clinique, approbation des spécifications
- Gestion de transferts analytiques et validations analytiques en interne et en sous-traitance
- Gestion de l'analyse des lots cliniques et de la sous-traitances analytique
- Rédaction des certificats d’analyse (banques de cellules, API et PV)
- Evaluation des dossiers de lot analytique (acceptation analytique)
- Gestion des études de stabilité
- Participe à la rédaction de la partie CMC des dossiers réglementaires (IMPD, IND)
- Réalisation d'audits interne et externe
- Management de l'équipe CQ
LFB Biotechnologies
- Ingénieur Développement Analytique
2007 - 2012- Projets biotech (MAbs, protéines recombinantes) en phase pré-clinique et clinique (phase I à III)
- Rédaction des cartes de contrôle et des bulletins d'analyse, gestion de la base de données analytique
- Rédaction des justifications des spécifications et des rapports de comparabilité analytique
- Gestion de transferts analytiques et validations analytiques en interne et en sous-traitance
- Equipier projet représentant le développement analytique, planification des analyses
- Participe à la rédaction des plans de validation analytique et des protocoles d’étude de stabilité
- Participe à la rédaction de la partie CMC des dossiers réglementaires (IMPD, IND)
- Rédaction de SOP, participation aux audits internes
GUERBET
- Ingénieur développement pharmaceutique
Villepinte2006 - 2007- Gestion de transferts analytiques : rédaction des protocoles et suivi des transferts.
- Gestion de sous-traitances : rédaction de cahiers des charges, suivi régulier.
- Planification et suivi d’études : mise au point et validation de méthode analytique, études d’extractibles, études de stabilité du produit fini et rédaction des rapport.
- Analyse de PA et PF de lots cliniques
- Rédaction de dossiers de variation pour mise à jour de dossiers d’AMM.
- Animation d’une équipe de techniciens, travail au sein d’équipes projets.
- Utilisation des documents qualité nécessaires au fonctionnement du laboratoire
GUERBET
- Ingénieur de recherche
Villepinte2004 - 2005-Synthèse organique, purification (HPLC préparative, silices, résines, …) et analyse (HPLC, LC/MS, automass, RMN, ...) de produits de contraste pour IRM.
-Management d’une équipe de techniciens, gestion de projets de recherche, recherches bibliographiques, travaux en collaboration avec d’autres chercheurs, gestion de sous-traitances.
GUERBET
- Ingénieur R&D (stage 6 mois)
Villepinte2003 - 2003-Synthèse peptidique sur supports solides (résines, lanternes, plugs).
-Synthèse, purification et analyse (HPLC, LC/MS, UV, électrophorèse capillaire, …) de peptides et de produits de contraste pour IRM.
IRCOF (Institut de Recherche en Chimie Organique Fine de Rouen)
- Chercheur (stage 3 mois)
2002 - 2002-Recherches et synthèses de cyclopropanes alpha-fluorés béta-fonctionnels.
-Analyse des produits par RMN (1D : 1H, 13C, 19F, 31P ; 2D : NOESY, COSY, HMQC).
PROCTER ET GAMBLE
- Technicien Process ( stage 2 mois)
Asnières-sur-Seine2001 - 2001Mise aux 5S du service pouches (recharges de lessives liquides) , participation au projet de maintenance préventive
