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Consultys pour Sanofi Pasteur (69)
- Coordinatrice qualité opérationnelle
2015 - maintenant
Pour un bâtiment de production de vaccin vrac, garantir l'assurance qualité des produits fabriqués auprès des équipes de production
- garantir la mise en application des objectifs qualité par une présence terrain continue
- statuer sur les anomalies et la relecture des dossiers de fabrication
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Consultés pour Sanofi Pasteur (69)
- Coordinatrice qualité - Validation des procédés et du nettoyage
2014 - 2014
Pour un projet nouvelles lignes de production de vaccin vrac, garantir l’assurance qualité des validations de procédé et de nettoyage en cours
- Relire les protocoles/rapports de validation de procédé et de nettoyage pour approbation
- Suivre les validations en cours et évaluer l’impact validation des anomalies
- Participer aux réunions de suivi de projet en tant qu’interlocuteur assurance qualité validation
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Consultés pour Sanofi Pasteur (69)
- Ingénieur validation de procédé et de nettoyage
2013 - 2014
Pour un projet nouvelles lignes de production de vaccin vrac, prendre en charge des activités de validation de nettoyage et de procédé
Dans le cadre de changes control d’un bâtiment de production de vaccin vrac, coordonner les validations de nettoyage
- Rédiger le pan de validation de procédé
- Rédiger des protocoles/ rapports de validation de nettoyage et stockage matériel propre (équipements lavés à la machine à laver / cuves, cytogénérateurs et lignes nettoyés en place / skid de chromatographie nettoyage semi automatique)
- organiser des essais de validation dans un contexte de co-activité
- Analyser le risque compatibilité chimique et relargables des filtres procédés
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Consultys pour Panthéon (38)
- Ingénieur validation de procédé
2013 - 2013
Dans le cadre de transferts de procédés de fabrication de médicaments sous formes sèches ou liquides non stériles pour le compte d’industries pharmaceutiques, apporter un support aux activités de validation
- Rédiger des plans, protocole et rapport de validation pour des activités de mises sous formes pharmaceutiques, packaging et transport inter-sites.
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Consultys pour Sanofi Pasteur (69)
- Ingénieur validation de procédé
2008 - 2012
Dans le cadre d'un projet nouveau vaccin, prendre en charge des activités de validation de procédé.
- rédiger le plan maître de validation et le plan de validation du procédé
- réaliser l'analyse de criticité du procédé (AMDEC) et participer à l'élaboration des études de robustesse
- prendre en charge l'évaluation des interactions contenant contenu et du risque de relargables associés aux contenants et équipements procédé à usage unique
- prendre en charge la validation des stabilités, les thématiques liées à la maîtrise de la contamination microbienne et fongique et l'analyse de risque sécurité virale
- conduire la définition du plan de charge analytique pour les contrôles en cours de procédé et participer à la définition du plan de validation des méthodes analytiques.
- contribuer à la définition des choix technologiques : étude multi-service implémentation des systèmes à usage unique (risque procédé, impact ingénierie, impact qualification/validation, impact utilités/déchets, comparaison coût d'investissement et coût de production)
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Consultys pour Sanofi Pasteur (69)
- Ingénieur qualification / validation
2007 - 2008
Dans le cadre d'un projet nouveau bâtiment de mise sous forme pharmaceutique, prendre en charge la qualification des systèmes environnementaux
- rédiger des protocoles / rapports de QI, QO, QP (locaux, centrale de traitement d'air, hotte à flux laminaire, sas de transfert)
- réaliser les tests, traiter les résultats, gérer les anomalies et les modifications
- assurer le suivi de l'avancement et le reporting des activités de l'équipe.
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Sanofi Aventis (Aramon, 30)
- Coordinatrice qualité - qualification
2006 - 2007
Dans le cadre d'un projet nouveau bâtiment de purification, garantir l'assurance qualité des FAT aux QP
- approuver les protocoles et rapports FAT, SAT, QI, QO
- participer aux tests FAT, SAT
- vérifier et gérer la documentation qualité et technique
- suivre la réalisation des qualifications, autorisation de démarrage, gestion des non conformités et des modifications
- réaliser la QP du système d'eau purifiée
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Bongrain (La Boissière Ecole, 78) & ENSIA (Massy, 91)
- Responsable projet de recherche en microbiologie industrielle
2000 - 2004
Mener un projet de recherche portant sur l'amélioration de la conservation des levures fromagères dans le cadre d'une thèse de doctorat en collaboration industrielle
- conduire un projet de recherche
- concevoir, organiser, réaliser les expériences et analyser les résultats
- élaborer et analyser des plans d'expériences en collaboration avec des experts statistiques
- réaliser des cultures batch aéorobie en bioréacteurs 2L, 14L
- mettre au point des méthodes d'analyse de l'état physiologique des levures (cytométrie de flux, spectrofluorimétrie)
- rédiger des rapports/publication scientifiques, synthèse bibliographique
- assurer le reporting des résultats et définir les orientation de recherche avec l'industriel support du projet
- encadrer des stagiaires ingénieurs
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Mérial (Lyon, 69)
- Chargé d'assurance qualité
1999 - 2000
Participer à la mise en conformité aux BPL d'un laboratoire de développement des procédés de fabrication de vaccins bactériens.
- faire participer le personnel technique à la démarche qualité
- rédiger des modes opératoires, procédures relatifs à la gestion du laboratoire aux techniques et aux équipements
- élaborer le plan de qualification des installations et des équipements (groupe de travail, exploitant, AQ, maintenance et métrologie)
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UTC (Compiègne, 60)
- Chargé de projet de recherche en microbiologie industrielle
1998 - 1999
Mener un projet de recherche portant sur la biodégradation des molécules ETBE, MTBE, TBA utilisées dans l'essence sans plomb, par une culture mixte de micro-organismes.
- isolement des souches et caractérisation de leur activité de biodégradation
- culture en bioréacteur aérobie continu à lit fixe
- suivi de biodégration et évaluation de l'impact des conditions environnementales sur els capacités de biodégradation de la culture mixte.
- analyse en chromatographie phase gaz et DCO
