Anne CORVOISIER

En résumé

Entreprises

• Thomson Reuters - Cortellis for Regulatory Intelligence - Project Manager

  2010 - maintenant Cortellis for Regulatory Intelligence (Thomson Reuters, Paris)
  Chef de Projet Affaires Réglementaires - Amérique Latine :
  - Veille réglementaire (médicaments et dispositifs médicaux), rédaction de documents de synthèse sur des sujets d’actualité réglementaire pharmaceutique
  - Conseil en stratégie réglementaire pour le développement de projets clients (procédures d’enregistrement, essais cliniques, pharmacovigilance)
  - Mise à jour de la base de données Cortellis for Regulatory Intelligence avec des consultants locaux et prestataires: négociation contractuelle, recrutement, suivi
  - Management d’équipe (2 collaborateurs, 9 consultants)
  - Gestion de budget (90 k€ annuels)
  - Responsable de la gestion des procédures internes : coordination des révisions périodiques, validation et communication

• Gambro Industries - Pharmacien Affaires réglementaires / Assurance Qualité

  2009 - 2010 - Gestion de variations type I et II en procédure de reconnaissance mutuelle (28 pays), réponses aux questions des Autorités,
  - Préparation des dossiers d'enregistrement international (Asie, Moyen Orient, USA),
  - Veille réglementaire (e-CTD, variations pharmaceutiques),
  - Mise en place de bases de données (outil Access).
  

• Pfizer Headquarters - Sandwich, UK - Pharmacien - Worldwide Regulatory Strategy - International

  2008 - 2008 - Responsabilité des activités d’enregistrement pour 5 pays d’Europe de l’Est,
  - Mise en place des infrastructures nécessaires aux activités d’enregistrement au Kosovo,
  - Participation aux projets de développement de produits à l’échelle internationale,
  - Mise à jour et développement de bases de données pour la préparation des dossiers d’enregistrement.
  

• Les Laboratoires Servier - Stage - Enregistrements Internationaux

  2007 - 2007 - Mise au format CTD d’un dossier en vue du dépôt par « Informed consent » en procédure décentralisée,
  - Gestion de variations type II en procédure nationale, mise à jour de la section « Product Information »,
  - Veille réglementaire.

Formations

• Université Paris 11 Paris Sud

  Chatenay Malabry 2002 - 2008 Pharmacien

Réseau

• Anne-Lucie CATTA

• Deborah FARHI

• Fanny DUTRUGE

• François LEBRUN

• Juliette GAUTIER

• Marie VILLENEUVE DE JANTI

• Pierre-François CORVOISIER

• Sophie DURAND