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Sanofi
- Responsable développement galénique /remplissage aseptique
Paris
2012 - maintenant
Mise en place et développement de procès dans le cadre de production de lots cliniques et phase d'industrialisation de produits stériles issus des biotechnologies : singles use devices, filtration stérilisante.
Mise au point et développement de l'outil de remplissage aseptique.
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Sanofi aventis
- Chef de projet / responsable remplissage et conditionnement lots cliniques
Paris
2008 - 2012
Produire des lots de produits en développement, suite à une demande des départements R&D pour des essais, études cliniques...
Faire le lien terrain entre le département Production et le departement Développement Industriel, responsable de la réalisation des lots de nouveaux produits.
Responsable de la mise en oeuvre d'un atelier pilote comprenant une zone de remplissage aseptique ainsi qu'une zone d'autoclavage terminal.
Mettre les moyens en oeuvre afin d'intégrer cet atelier pilote dans un process de production (création de procédures, fiches de poste)
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Sanofi aventis
- Chef de projet junior process
Paris
2006 - 2008
Conception et mise en place d'un préparatoire automatisé et d'une laverie.
Mise en place et qualification des équipements d’une laverie : 2 laveurs et un autoclave
Suivi de conception, gestion de projet (respect des délais et budgets).
Adéquation avec les projets annexes (utilités, locaux). Rédaction des documents de validation : DQ, IQ, OQ, PQ. Rédaction des manuels de formation, procédures d’utilisation.
Projet parallèle : Participation aux études de développement industriel de produits en phase clinique.
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Chanel Pharmaceuticals (Irlande)
- Assistante ingénieur
2005 - 2005
Assistante responsable de production
Analyse de l’existant.
Rédaction des procédures nécessaires à la mise en service d’une nouvelle encapsuleuse automatique en accord avec les BPF et la norme ISO 9001v2000 : ordre de fabrication, instructions de nettoyage, SOP, PQ, Validation et diffusions dans les services concernés
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Juvena La Prairie (Allemagne)
- Technicien controle qualité
2004 - 2004
Validation d'une méthode d’analyse par Chromatographie Liquide Haute Performance (validation : le suivi, la pertinence, la précision, la justesse et la robustesse)
tests de caractérisation des produits (pH, viscosité, quantité de conservateurs par HPLC, spectrométrie IR et UV),
recherche des bactéries en microbiologie (ensemencement par stries)
