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Antoine GUYOT

SAINT-GRÉGOIRE

En résumé

Docteur en Pharmacie, je suis Senior Regulatory Scientist au sein de la société Voisin Consulting Life Sciences dans la région rennaise.

Je m'occupe de l'évaluation / rédaction du module 3 des dossiers CTD et IMPD destinés à une soumission en Europe.
de la mise en place réglementaires d'essais cliniques (autorités compétentes et Comités d'éthiques) sur le territoire européen (Union Européenne et pays de l'Europe de l'Est).

Mes compétences :
Essais cliniques
Affaires réglementaires
Pharmacie
CMC
Gestion de projet

Entreprises

  • Voisin Consulting Life Sciences - Senior Regulatory Scientist

    2012 - maintenant

  • Voisin Consulting Life Sciences - Regulatory Scientist

    2011 - 2011

  • Quintiles Ireland LTd - Regulatory Affairs Manager

    2008 - 2010 En tant que mangager en affaires réglementaires, je suis en charge de la gestion réglementaire de la mise en place d'essais clinique en Europe/Afrique/Asie (EMEA regions), de la maintenance de ces essais (amendements...) et de leur clôture. De plus je représente directement l'entreprise auprès des clients au travers de réunions tant face à face que téléphoniques.
    Aussi, je m'occupe de la rédaction des modules 2.3 et 3 des IMPD et CTD destinés à l'Europe.
    J'ai aussi la responsabilité tant humaine que financière d'une petite équipe (3-4 personnes) chargée du même type d'activité.

  • Real Regulatory - Consultant en Affaires Réglementaires

    2008 - 2008 Société de consultants en affaires règlementaires pharmaceutiques / cosmétologiques / dispositifs médicaux.
    Cette entreprise est basée à la fois à Dublin (Irlande) et à Londres (Royaumes-Uni); elle propose ses prestations dans le monde entier avec une large importance donnée à l'Europe.

    Ma spécialisation va vers les médicaments pour lesquels je m'occupe de rédiger la partie technique des dossier CTD (Module 3), de compiler les données de dossiers de demande d'AMM et de demande d'essais clinique aux différentes autorités européennes. Je m'occupe de la soumission et du suivi des dossiers et variations dans les pays européens.

  • Ellipse pharmaceuticals - Responsable Affaires Réglementaires

    Roubaix 2004 - 2008 Responsable des Affaires Règlementaires,

    Je me suis occupé de la rédaction des dossiers d'AMM au format CTD (module 3 essentiellement) faisant suite aux développements galéniques et analytiques de l'entreprise, ainsi que des variations, traductions ou reformatages des dossiers selon la demande des clients.
    J'ai également été en charge de l'audit de DMF et de dossiers d'AMM (module 3)

  • Galenix Développement - Assistant en affaires réglementaires

    2003 - 2004

  • LCO Santé - Assistant affaires réglementaires

    2002 - 2003

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