Aude TANA

Carros

En résumé

Actuellement en poste au sein du laboratoire Virbac jusqu'à fin mars 2013.

Mes compétences :
bonnes pratiques de pharmacovigilance

Virbac - Chargée de développement technico-réglementaire
Carros 2012 - 2013
Laboratoire des GRANIONS (Groupe EA-Pharma) - Stagiaire Pharmacovigilance/Affaires réglementaires
2012 - maintenant ACTIVITES « PHARMACOVIGILANCE » :

- Rédaction de 3 Periodic Safety Update Reports (recherche bibliographique sur Pubmed, analyse des cas de pharmacovigilance recueillis, évaluation du bénéfice/risque du médicament, rédaction du rapport)
- Mise à jour des procédures de pharmacovigilance du laboratoire (SOPs)
- Formation des visiteurs médicaux à la nouvelle réglementation de pharmacovigilance (loi française n°2011-2012 du 29 décembre 2011 + règlement européen 1235/2010)
- Aide à la soumission électronique des informations sur les médicaments selon le règlement 1235/2010 (formation au CRPV de Nice)
- Veille bibliographique des effets indésirables des médicaments Granions

ACTIVITES « AFFAIRES REGLEMENTAIRES » :

- Rédaction du dossier « Etat des lieux des établissements pharmaceutiques »
- Demandes de visa GP
- Dossiers de renouvellement d’AMM
- Veille réglementaire
Wenner gren Institute- Stockholm - Stage en recherche académique (3mois)
2011 - 2011 Project : Signalling pathway involved in β-adrenoceptor-mediated glucose uptake in L6-myotubes
Institut de recherche en cancérologie- Montpellier - Stage en recherche académique (1mois)
2010 - 2010 Projet : Etude des effets de la vitamine B6 sur l'expression des gènes de régulation du cycle cellulaire

Polytech'Nice-Sophia
Sophia Antipolis 2009 - 2012 Génie biologique (pharmacologie/biotechnologies)

Disciplines enseignées : pharmacologie, immunologie, biologie moléculaire, chimie organique, recherche clinique, affaires réglementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, bioinformatique, gestion de bases de données, anglais scientifique...

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