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Aurélie LE ROUX (NÉE STEPHAN)

PLOUZANÉ

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Norme ISO 9001
Audit qualité
FDA
Amélioration continue
ISO 13485
Méthode SMED
FDA 21 CFR part 820
Validation de procédés

Entreprises

  • Technopole Brest Iroise - Job d'été

    maintenant

  • Thales - Responsable Qualité Production

    Courbevoie 2015 - maintenant

  • DCNS - Responsable Assurance Qualité Produit

    Paris 2015 - 2015 ° Encadrement de 3 agents qualité
    ° Support qualité du département Mécanique

  • DCNS - Responsable Assurance Qualité Produit

    Paris 2013 - 2014 o Encadrement de 2 agents qualité
    o Support qualité de deux ateliers (Hydraulique et Usinage/Chaudronnerie) dont les principales missions étaient :
    - Préparation des audits clients (analyse des risques, points d’arrêt, audits à blanc…)
    - Déploiement des outils qualité et promotion des standards qualité
    - Analyse et traitement des anomalies au sein de ces entités

  • DCNS - Responsable Qualité Programme

    Paris 2012 - 2012 Support qualité du programme SLI FREMM dans le cadre de la mise à disposition des rechanges

  • STRYKER - Responsable Assurance Qualité Production

    Pusignan 2009 - 2010 Au sein de l'usine Stryker Orthopaedics Benoist Girard d'Hérouville-Saint-Clair (14), spécialisée dans le développement et la fabrication de prothèses orthopédiques et des instruments associés, j'ai occupé le poste de Responsable Qualité Production dont les principales missions étaient :

    o Encadrement d’une équipe de 6 personnes :
    - 4 supports qualité en cellules de production (3 ingénieurs et 1 technicien) et
    - 2 techniciens de laboratoire (réception de la matière première, tests produits forgés)
    o Amélioration du système qualité au sein des cellules de production
    o Audits QSE internes et fournisseurs
    o Suivi de validations de machines et procédés (Méthode GAMP : IQ, OQ, PQ)

  • STRYKER - Ingénieur Qualité Production

    Pusignan 2007 - 2009 Au sein de l'usine Stryker Orthopaedics Benoist Girard d'Hérouville-Saint-Clair (14), spécialisée dans le développement et la fabrication de prothèses orthopédiques et des instruments associés, j'ai occupé le poste d'Ingénieur Qualité Production dont les principales missions étaient :

    o Support Qualité de deux cellules de production (Forge et Usinage) : AMDEC processus, traitement des non-conformités…
    o Amélioration du système qualité (mise en place et suivi d'actions correctives, 5M, 8D…)
    o Audits QSE internes et fournisseurs (suivant le référentiel FDA et les normes ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 et OHSAS 18001)
    o Suivi de la validation (Méthode GAMP : IQ, OQ, PQ) et du transfert (PPAP) de procédés

  • Polyclinique Saint Côme - Compiègne - Stagiaire Qualité (Bac+5)

    2006 - 2007 Participation à la préparation de la Polyclinique à la certification V2 par la Haute Autorité de Santé.
    Pour cela, j'ai travaillé sur trois projets:
    - j'ai pris en charge des groupes d'autoévaluation,
    - j'ai travaillé sur le dossier patient (audit, groupe de travail...),
    - j'ai participé au remaniement du système de gestion documentaire.
    D'autre part, j'ai pris part à l'activité quotidienne du service.

  • Colgate Palmolive Industriel - Stagiaire Production - Amélioration continue

    Bois-Colombes 2005 - 2005 Amélioration de la productivité d'une ligne de conditionnement de gel douche:
    - déploiement la démarche SMED (sensibilisation du personnel, observation sur ligne, améliorations concrètes...)
    - amélioration continue de la ligne

Formations

Réseau

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