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Aurélie MATHIEU

DAUX

En résumé

Mes compétences :
Chimie analytique
Affaires réglementaires

Entreprises

  • Laboratoires Pierre Fabre Médicament - Plantes & Industrie

    maintenant

  • Merial - Chef de projets analytiques

    Lyon 2012 - maintenant  Mise en application du processus « transferts analytiques » au sein du contrôle qualité en relation avec la R&D (US) ou tout autre laboratoire donneur, pour chaque produit transféré (matières premières, produits finis et articles de conditionnement).
    - Rédaction de protocoles et rapports de familiarisation et qualification en anglais
    - Supervision et validation des travaux de laboratoire
    - Mise en place des pré-requis au contrôle du produit transféré : modes opératoires de contrôle, spécifications et plan d’échantillonnage LIMS…
     Relecture des dossiers d’AMM avant dépôt.
     Supervision et validation des analyses des lots de faisabilité (échelle pilote ou industrielle) et de validation.
     Management transversal des équipes du CQ.
     Activités de laboratoire diverses : validation des dossiers de contrôle, enquêtes OOS (hors spécifications) ou hors tendance, fiches d’écarts, demandes de changement…
     Formations internes diverses : BPF, Management, Logiciel LIMS, Logiciel Gestion des écarts, « Résolution de problème », « Management de la Qualité », « Inspection FDA », Statistiques.
     Bonne connaissance des référentiels Européens et Américain.
     Etablissement des diagrammes Gantt par projet et pilotage par la méthode Scrum

  • Merial - Responsable de laboratoire

    Lyon 2011 - 2012 Responsable de la gestion opérationnelle des activités de contrôle et de libération des matières premières et articles de conditionnement du site
     Management d’une équipe de 19 personnes pluriactivité : contrôles matières premières, articles de conditionnement, prélèvement, laverie, réactifs
     Supervision de l’ordonnancement de l’ensemble des activités de contrôle des matières premières et articles de conditionnement dans le respect des délais requis par la planification du site
     Mise en place des analyses en gérant les moyens humains et matériels nécessaires à leur réalisation dans le respect des référentiels en vigueur.
     Pilotage de la réalisation du plan qualité annuel et des projets d’amélioration continue de l’équipe

  • Merial - Chef projets analytiques

    Lyon 2007 - 2011  Mise en application du processus « transferts analytiques » au sein du contrôle qualité en relation avec la R&D (US) ou tout autre laboratoire donneur, pour chaque produit transféré (matières premières, produits finis et articles de conditionnement).
    - Rédaction de protocoles et rapports de familiarisation et qualification en anglais
    - Supervision et validation des travaux de laboratoire
    - Mise en place des pré-requis au contrôle du produit transféré : modes opératoires de contrôle, spécifications et plan d’échantillonnage LIMS…
     Relecture des dossiers d’AMM avant dépôt.
     Supervision et validation des analyses des lots de faisabilité (échelle pilote ou industrielle) et de validation.
     Management transversal des équipes du CQ.
     Activités de laboratoire diverses : validation des dossiers de contrôle, enquêtes OOS (hors spécifications) ou hors tendance, fiches d’écarts, demandes de changement…
     Formations internes diverses : BPF, Management, Logiciel LIMS, Logiciel Gestion des écarts, « Résolution de problème », « Management de la Qualité », « Inspection FDA », Statistiques.
     Bonne connaissance des référentiels Européens et Américain.
     Etablissement des diagrammes Gantt par projet et pilotage par la méthode Scrum

  • Institut de recherche Pierre Fabre - Chef de projets affaires réglementaires

    2006 - 2007  Définir les pré-requis réglementaires pendant les phases de développement, d’industrialisation et de production des substances actives en collaboration avec les différents départements internes ou externes impliqués, lors de dépôt ou de demande de changement.
     Rédaction en anglais de dossiers réglementaires et de dossier de réponse aux autorités.
     Veille réglementaire.

  • Institut de Recherche Pierre Fabre - Chargée d'étude

    2004 - 2005 Développement de méthodes d'analyse par HPLC selon la réglementation en vigueur.

  • Institut de recherche Pierre Fabre - Technicienne en développement analytique

    2003 - 2004 Technicienne en développement analytique

Formations

  • Université Toulouse 3 Paul Sabatier

    Toulouse 2001 - 2002 DESS chimie analytique et instrumentation

    Formation couvrant la majeure partie des techniques d’analyse, ainsi que leurs appareillages : HPLC, CPG, Electrophorèse capillaire, techniques spectroscopiques, électrochimie…
    Plans d’expériences et statistiques.
    Apprentissage des notions de base de la qualité par différents intervenants industriels.
    mention bien

Réseau

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