Après 15 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux, je propose mes services comme consultant aux fabricants de dispositifs médicaux et leurs sous-traitants.
Mes compétences :
Biomatériaux
Pilotage de projets
Dispositifs médicaux
ISO17025
Validations de procédés
QI-QO-QP
Audits
Revêtements plasma
Directive DM
Marquage CE
Formation
Master File
510k
Evaluation clinique (MEDDEV 2.7.1)
Évaluation biologique (ISO10993-1)