Béatrice FRUTEAU-LE DREN

En résumé

Entreprises

• Mapi - Chef de projet opérationnel senior

  Lyon 2012 - maintenant

• THT biosciences - Responsable recherche clinique

  2004 - 2011 Sous la direction du directeur du développement de la société, création et mise en place d’un service et d’une activité de recherche clinique au sein de l’entreprise. Elaboration de procédures et d’outils de gestion relatives à cette activité en respect de la réglementation en vigueur dans le domaine des dispositifs médicaux. Contact avec les autorités compétentes (AFSSAPS, CPP, CNIL, CNOM…) dans le cadre de soumission de dossiers d’études cliniques. Montage de ces dossiers de soumission. Contact avec des sociétés prestataires de service (CRO, Bio statistique, Imprimerie…) pouvant aider la structure dans la réalisation d’ études cliniques. Création des outils permettant la réalisation d’études cliniques (outils informatiques de gestion de données, de statistique mais aussi procédures internes, rapports, CRF, protocole, guide investigateur…). Sélection de centres d’études cliniques. Coordination, mise en place et suivi de ces études. Formation interne et formation des investigateurs (chirurgiens) à la recherche clinique.

• Aventis Pasteur Hong Kong - Coordinateur clinique international

  Antony 2002 - 2004 Coordination et mise en place d’études cliniques et épidémiologiques dans la région Asie pacifique / Assistance au directeur médical de la plate-forme Asie Pacifique / Amélioration et mise à jour des outils de gestion de données générés par la plate-forme / Gestion de la communication interne sur les activités de la plate-forme / Visites préliminaires de centres (Vietnam, Thaïlande, Hong Kong…) / Mise en place et monitoring d’une étude de Phase I (Hong Kong).

• Laboratoires SERVIER - Attaché de recherche clinique

  2000 - 2002 Mise en place, monitoring et fermeture de centres / Codage et relecture médicalisée de cahiers d’observation / Assistance au chef de projet sur la coordination d’études de phase III et notamment sur 2 études en Rhumatologie (30 centres / 1000 patients).

Formations

• Clinact

  Sevres 1999 - 2000 Formation d'Attaché de recherche clinique

• Université Montpellier 2 Sciences Et Technique Du Languedoc

  Montpellier 1995 - 1999 Physiologie animale et Biologie cellulaire

• Université Montpellier 1

  Montpellier 1993 - 1995 PCEM 1

Réseau

• Charlotte VOLATIER

• Constance HENNEQUART

• Franck LAURIAC

• Marc DUMAS

• Maud GORDAT

• Sandrine ETIENNE

• Stéphanie GUIGNANDON

• Stéphanie MOUSSET

• Svet KRISTOF MSC CCRA

• Valérie CHARLON