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Béatrice FRUTEAU-LE DREN

Lyon

En résumé

Diplomé d'un DEA de neurosciences, je travaille depuis 13 ans dans la recherche clinique. Tout d'abord, Attaché de Recherche Clinique à Paris pour les laboratoires SERVIER, j'ai ensuite travaillé comme Coordinateur clinique international basé à HONG KONG pendant 2 ans pour AVENTIS PASTEUR.
Puis, de retour en France, j'ai été Responsable de la recherche clinique au sein de la société THT Bioscience, société fabriquant des dispositifs médicaux basée a Montpellier. Je travaille actuellement pour le groupe Mapi, CRO spécialisée dans les études cliniques "late phase" en tant que Chef de projet opérationnel senior.

Mes compétences :
Recherche
Développement
International
Chef de projet
Dispositifs médicaux

Entreprises

  • Mapi - Chef de projet opérationnel senior

    Lyon 2012 - maintenant

  • THT biosciences - Responsable recherche clinique

    2004 - 2011 Sous la direction du directeur du développement de la société, création et mise en place d’un service et d’une activité de recherche clinique au sein de l’entreprise. Elaboration de procédures et d’outils de gestion relatives à cette activité en respect de la réglementation en vigueur dans le domaine des dispositifs médicaux. Contact avec les autorités compétentes (AFSSAPS, CPP, CNIL, CNOM…) dans le cadre de soumission de dossiers d’études cliniques. Montage de ces dossiers de soumission. Contact avec des sociétés prestataires de service (CRO, Bio statistique, Imprimerie…) pouvant aider la structure dans la réalisation d’ études cliniques. Création des outils permettant la réalisation d’études cliniques (outils informatiques de gestion de données, de statistique mais aussi procédures internes, rapports, CRF, protocole, guide investigateur…). Sélection de centres d’études cliniques. Coordination, mise en place et suivi de ces études. Formation interne et formation des investigateurs (chirurgiens) à la recherche clinique.

  • Aventis Pasteur Hong Kong - Coordinateur clinique international

    Antony 2002 - 2004 Coordination et mise en place d’études cliniques et épidémiologiques dans la région Asie pacifique / Assistance au directeur médical de la plate-forme Asie Pacifique / Amélioration et mise à jour des outils de gestion de données générés par la plate-forme / Gestion de la communication interne sur les activités de la plate-forme / Visites préliminaires de centres (Vietnam, Thaïlande, Hong Kong…) / Mise en place et monitoring d’une étude de Phase I (Hong Kong).

  • Laboratoires SERVIER - Attaché de recherche clinique

    2000 - 2002 Mise en place, monitoring et fermeture de centres / Codage et relecture médicalisée de cahiers d’observation / Assistance au chef de projet sur la coordination d’études de phase III et notamment sur 2 études en Rhumatologie (30 centres / 1000 patients).

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