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Aptar Pharma, Prescription Division
- Responsable Laboratoires Performances Produits R&D
louveciennes
2011 - maintenant
- Management du laboratoire Performances Fonctionnelles en supplément du laboratoire MDI/DPI
- Etudes de produits Génériques aerosols, tests de bioéquivalence, QbD
- Validation de méthodes d'analyse des sprays
- Démarrage d'analyses de compatibilité matières/protéines
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Valois Pharm
- Responsable Laboratoires MDI/DPI
2006 - maintenant
Activité de la société: fabricant de systèmes de distribution et pulvérisation de médicaments (pompes et valves doseuses), grande série
- management de laboratoire en Recherche et Développement: 4 ingénieurs, 9 techniciens ; gestion de budget et planning ; définition des objectifs et stratégie ; gestion des BPL ; intervenant sur séminaires internationaux
- mise au point de formulations de principes actifs pour l'inhalation, poudres ou en milieu gaz propulseur HFA
- validation de méthodes analytiques en HPLC
- études des performances pharmaceutiques des inhalateurs DPI ou MDI (poudre sèche ou valves doseuses): impacteurs, régularité de dose délivrée
- collaboration importante sur le développement des inhalateurs
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Valois Pharm
- Responsable Laboratoire Développement Analytique
2000 - 2006
Missions: développement / validations / transferts en production de méthodes analytiques répondant aux exigences des autorités (FDA) ou nécessaires à la résolution de problèmes de production ou de développement des produits
Réalisations:
- développement des analyses d'extractibles des plastiques
- mise en place des analyses de sprays
- développement de comptage particulaire
- réalisation de challenge tests microbiologiques sur dispositifs pour produits sans conservateur
- rédaction des parties techniques des DMF: plusieurs soumissions à la FDA sans point bloquant de 2000 à 2006
Techniques utilisées: HPLC, LCMS, Absorption atomique, extracteurs divers (reflux, soxhlet, ASE, microondes), granulomètres à diffraction laser, sprayview, compteur de particules...
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Valois Pharm
- Adjointe Responsable Laboratoires ERD
1996 - 2000
Missions:
- gestion de projets liés à la chimie/physique/microbiologie
- suivi de tests / analyses
- interlocuteur "chimiste" des clients pharmaciens
Réalisations:
- mise au point de poussoirs pour produits sans conservateur : poussoirs à base de bactériostatiques, poussoirs à obturateurs (produits désormais sur le marché)
- développement de valves utilisant des gaz HFA au lieu de CFC
