ASSYSTEM
- Ingénieur Qualité
Courbevoie
2007 - maintenant
Laboratoires YVES ROCHER - 5 semaines / 2008
Site de La Gacilly (56) / Direction Qualité Centrale
Evaluation du système d’audit fournisseurs
RÉALISATION(S) :
- Recueil des données (interviews achats, fournisseurs.. et revue documentaire)
- Analyse des données recueillies et benchmark sur les pratiques de la profession
Redéfinition du processus d’audit et mise en place de documents associés
RÉALISATION(S) :
- Mise en place d’une méthode de sélection des audits fournisseurs tenant compte du risque encouru
- Mise en place d’un questionnaire de préparation aux audits
- Rédaction d’un document support d’audit, formalisant l’analyse produit / process faite pendant la visite sur site
- Refonte de la trame du rapport d’audit
- Création d’indicateurs de respect du planning et de suivi des plans d’actions
- Participation à deux audits fournisseurs (FACEDIM, imprimeur de notices et BIOSPHERE, fabricant de compléments alimentaires) afin d’expérimenter les nouveaux outils d’audits
Parfums CHRISTIAN DIOR - 2008
Site de Saint Jean de Braye (45) / Prestation Assystem
Audit des documents de qualification de plateformes d’émulsions teintées
RÉALISATION(S) :
- Recueil et analyse des données
- Analyse des écarts par rapport aux BPF pharmaceutiques et au système qualité de PCD
- Préconisation d’actions correctives
SANOFI-AVENTIS - 2008
Site de Vitry-sur-Seine (94) / Service Travaux Neufs / Prestation Assystem
Mise en place d’un outil de gestion des documents projet
RÉALISATION(S) :
- Recueil des besoins utilisateurs
- Réalisation d’un outil d’aide à la maîtrise des documents (Visual Basic sous Excel)
- Elaboration d’un guide d’utilisation de l’outil
- Formation des utilisateurs
SANOFI-AVENTIS 9 mois / 2007-2008
Site de Vitry-sur-Seine (94) / Pilote fabrication clinique / Prestation Assystem
Assistance à la mise en place et à la réalisation du programme qualité 2008
RÉALISATION(S) :
- Réalisation et suivi du programme annuel de procédures
- Assistance à l'établissement, au suivi du programme qualité annuel et prise en charge d'actions : création de documents support, réalisation de planning prévisionnel de contrôles périodiques, auto-évaluations, préparation d’audits…
- Assistance à la rédaction du dossier de déclaration de l'établissement pharmaceutique
- Assistance à la rédaction de la documentation BPF de PSD
Suivi des Actions Correctives à réaliser suite à des audits AFFSSAP’S et audits internes
Analyse des risques de contaminations croisées dans la Centrale de Pesée / définition du plan d’actions
