Catherine BRISSET

En résumé

Entreprises

• Ipsen

  Boulogne-Billancourt maintenant

• Ipsen Pharma Biotech - Responsable Process

  Boulogne-Billancourt 2013 - maintenant • Garant des procédés de fabrication et de conditionnement.
  • Contrôle de la performance des process et des équipements avec la mise en place et le suivi d’indicateurs. Proposition d’améliorations de procédés.
  • Pilotage des investigations liées à la production en cas d’anomalie.
  • Pilotage et suivi des temps de cycle. Ajustements réalisés en fonction des besoins.
  • Membre des Comités Qualité et Développement Industriel
  • Membre du Comité Change Control du site : Gestion des changements pour le service Production. Evaluation des impacts qualité, réglementaire, financier et EHS.
  • Définition et suivi des paramètres critiques des procédés de fabrication.
  • Identification des besoins et investissements nécessaires aux procédés avec établissement des business case.
  • Participation aux projets industriels du site.
  • Interlocuteur privilégié de la Production en cas d’inspections ou audits.
  • Participation à la rédaction des rapports périodiques.
  • Rédaction et mise à jour d'instructions de production (fabrication et conditionnement), gammes opératoires et spécifications produits.

• Ipsen Pharma Biotech - Responsable Qualité Produit

  Boulogne-Billancourt 2008 - 2013 Revue des dossiers de lot et libération des produits
  Coordination des enquêtes, diagnostics et proposition d’actions corrections et/ou préventives dans le cadre des événements qualité
  Participation aux inspections réglementaires et aux audits
  Suivi de sous-traitants de fabrication
  Participation aux projets industriels (ex: acquisition nouvel équipement, modification de process de fabrication) et d’excellence opérationnelle (réduction de coûts, diminution des pertes)
  Mise à jour et approbation de documents qualité: instructions de fabrication, spécifications des produits, instructions du service Qualité Opérationnelle, revues annuelles de qualité produit
  Mise à jour des indicateurs de performance
  Management

• Ipsen Pharma Biotech - Chargé de projet Affaires Réglementaires

  Boulogne-Billancourt 2003 - 2008 Affaires Réglementaires Industrielles
  - Préparation / rédaction / vérification :
  * de la partie pharmaceutique des dossiers d’AMM (Modules 3 et 2.3) pour dépôt en Europe, USA, Canada et reste du monde
  * des documents de variation
  * des réponses aux questions en provenance des autorités réglementaires
  - Evaluation de l’impact de l’évolution des techniques et procédés sur la documentation réglementaire
  - Gestion de l’impact des modifications sur la documentation interne
  - Gestion et suivi administratif des Etablissements pharmaceutiques
  - Intervention dans des groupes de projet relatifs aux évolutions technologiques, industrielles ou analytiques
  - Veille Réglementaire

Formations

• Université Angers

  Angers 1996 - 2002 Filière Industrie et DESS Qualité Totale et Biotechnologies

Réseau

• Alban ARSENE

• Déborah BATS

• Gilles ASENSI

• Hélène ALIX

• Lucile THEMANS-LOILLIER

• Michael RABUT

• Mickael GIRAUD-TELME

• Olivier JARRY

• Sébastien LARCHER

• Sylvie HEMONT