-
Sanofi
- Ingénieur en développement analytique
Paris
2014 - maintenant
- Développement et validation de méthodes analytiques (selon ICH)
- Développement et validation de méthodes analytiques employées pour la validation de nettoyage des équipements de production
- Qualification d’équipements et systèmes informatisés (QI, QO, QP)
- Réalisation de transferts analytiques
- Support qualité du laboratoire (investigations, amélioration continue, change control, OOS)
- Auditeur interne et participation aux audits externes (FDA, ANSM)
- Réalisation de la veille réglementaire (PE /USP/ChP)
- Management techniciens/stagiaires
-
Sanofi Aventis (Site de Labège)
- Technicienne supérieure de laboratoire
2007 - 2007
Etude de stabilité d'une protéine recombinante. Maîtrise de diverses techniques chromatographiques.
-
SEPPIC
- Assistante aux Affaires réglementaires
2007 - maintenant
Recherche d'information à usage réglementaire
Rédaction de fiches de sécurité
-
Sanofi-Aventis (site de Maisons-Alfort)
- Technicienne supérieure de laboratoire
2007 - 2014
Réalisation des analyses physico-chimiques de produits pharmaceutiques;
Maîtrise de diverses techniques analytiques : chromatographie (phase inverse, chromatographie d'exclusion, chromatographie ionique) - Détermination de teneurs en eau par la méthode de Karl Fisher - Spectrophotométrie (IR-UV) - Potentiométrie - réalisation de tests pharmacopées.
Optimisation de la gestion du parc équipement du laboratoire, qualification, validation et maintenance d'appareils;
Veille réglementaire : revue des directives internes;
Mise en œuvre des BPF, suivi des référentiels (Ph.Eur, ICH, USP, méthodes internes);
Mise au point et rédaction de procédures analytiques.
-
Université « degli Studi » de Florence en Italie
- Stagiaire en synthèse organique
2006 - maintenant
Sujet « synthèse d’aminothiol, précurseur pour la synthèse de thiazolidines »
Utilisation de synthèses sous atmosphère inerte, analyses par RMN 1H, 13C ainsi que CPG couplée masse.
