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Cécile DO

Toulouse Cedex 1

En résumé

Mes compétences :
Ingéniérie
Production

Entreprises

  • GLS - Chef de Projet / Validation

    Toulouse Cedex 1 2010 - maintenant GLS (Getinge Life Sciences, vente d'équipements pour les industries du secteur de la santé)
    * Missions :
    - Gère les projets de la commande à l’installation, la mise en service et la qualification des équipements.
    - Assure les contacts avec le client et l’interface avec les usines de fabrication, organise la sous-traitance.
    - Participe aux réceptions des équipements à l’usine de fabrication (FAT).
    - Planifie les activités et veille au respect des délais. Gestion du budget du projet.
    - Participe à la réalisation des audits internes.

    * Réalisations :
    - Suivi de projets autoclaves / isolateurs / laveurs.
    - Rédaction des protocoles (SAT et QI/QO) et rapports de qualification des équipements, participation à la réalisation des tests sur site client et formations des utilisateurs.
  • Catalent Pharma Solutions - Chef de projet Développement Nouveaux Produits

    2006 - 2010 * Missions :
    - Gère les projets relatifs au développement industriel de nouveaux produits
    - Assure les contacts clients, en anglais, d’un point de vue technique et avancement du projet
    - Réalise l’étude de faisabilité, la définition des besoins (cahier des charges), le développement du process. Participe à la qualification des équipements
    - Elabore le planning et veille au respect des délais jusqu’au lancement industriel du produit
    - Coordonne et centralise les activités entre les différents services (production, CQ, AQ, achats)
    - Créé la documentation initiale : protocoles et rapport de qualification, dossier de lot, spécifications matières premières et produit fini, nomenclature. Formation du personnel.
    - Assure le suivi du projet en interne et auprès du client

    * Réalisations :
    - Développement et lancement industriel d’une ligne de conditionnement de flacons (4 produits, 15 pays, 500 000 flacons/an).
    - Suivi du système AQ sur une ligne de production d’injectables d'une capacité de 45 millions seringues/an (mise en place d’actions correctives/préventives, support production).

    * Forte interaction avec le service Production.
    * Expériences d’audits clients et AFSSAPS.
    * Amélioration continue (Kaizen, Lean Six Sigma).
  • Nutrition et Santé - Assistant direction qualité

    Revel 2005 - 2005 Validation des résultats d'analyses du laboratoire de contrôle qualité

Formations

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