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Cécile MALABARD GANE

Castres

En résumé

Issue d’une formation en qualité, mon expérience s’est orientée naturellement dans des postes alliant des compétences réglementaires, techniques et relationnelles. Ces compétences correspondent à mon caractère et peuvent s’appliquer dans tout secteur industriel.
Organisée et pragmatique, mes activités s’orientent très naturellement vers de la stratégie, du management, de la coordination, de la planification, du commerce, avec prise de responsabilités.


Mes compétences :
Change Management
MES/ERP
ISO 900X Standard
CAPA
la coordination
SAP
Microsoft Word
Microsoft Visio
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
IFS applications
GMP
GAMP
Autoclaves
ASSYSTEM Support
SAP NetWeaver PI
Planification
Gestion de projet

Entreprises

  • Pierre Fabre - Chargé d'assurance qualité corporate

    Castres 2017 - maintenant

  • Siltiss - Chargé d'affaire - Responsable qualité

    2016 - 2017 Définition stratégie organisationnelle et réglementaire pour l’entreprise
    Pilotage et déroulement de la mise en place d’un SMQ selon ISO 13485
    Définition des activités, établissement d’un planning, déroulement et suivi
    Rédaction de documents (cahier des charges produits, équipements, manuel qualité, procédures)
    Participation COPIL

  • Unither Pharmaceuticals - AQ projet FDA

    Paris 2015 - 2016 AQ projet dans le cadre de l'obtention d'une certification FDA

  • Assystem - Ingenieure commerciale/business developper

    Courbevoie 2013 - 2015 prospection,suivi affaire, rendez vous Clients, rédaction offre technique, étude de marché

  • Assystem - Ingénieur & Consultante

    Courbevoie 2013 - 2015 Consultante Octapharma- Médicaments injectables dérivés du sang- pour ASSYSTEM Support à la production- Atelier remplissage
    Coordination et Mise en place d'actions d'améliorations (CAPA)
    Suivi des CAPA du service support production (10 pers) pour assurer le respect des délais
    Planification et gestion des couts
    Coordinations d'actions, rédaction de change control
    Lilly France- Médicaments injectables, 24 mois, Fegersheim (67)
    Projet de mise en place d'un ticket de production électronique sous le système informatisé PMX-
    PPN (MES) : intégration d'une interface avec les équipement process(automates)

    Rédaction des documents de qualification dans les différentes phases du projet
    Suivi de développement, Coordination, planification et suivi des phases projet sur l'interfaçage entre
    des équipements process et systèmes information (Serveurs OPC, PMX_PPN)
    Formations, suivi et accompagnement des opérateurs et groupes supports au fonctionnement de
    l'interface automate/PMX_PPN
    Gestion des incidents en production-Support production
    Novartis - Médicaments injectables - Biotechnologies- 06 mois, Huningue (68)
    Projet d'installation de nouveaux équipements et modification d'équipements pour assurer les
    opérations de filtration (package / dépackage)

    Rédaction de protocoles de qualification / rapports de qualification en anglais
    Rédaction de plan de commissioning en anglais
    Suivi et coordination des phases de qualification DQ, IQ, OQ et de commissioning sur des équipements
    process et systèmes informatisés (CSV), en se basant sur une approche d'analyse de risque.
    Gestion des écarts, suivi, participation à la résolution

  • ASSYSTEM - Chargé d'intégration

    Courbevoie 2012 - 2013 Rôle de chargé d'intégration, 1 an
    Suivi des nouveaux embauchés pendant la période d'essai (8 personnes), bilan de mission, bilan d'intégration

  • Assystem - Ingénieur & Formateur

    Courbevoie 2010 - 2014 * Formateur réglementaire pharmaceutique
    Très bonne connaissance des réglementations pharmaceutique et de leurs applications.

  • Lilly France - Ingénieur & Consultante

    neuilly sur seine 2008 - 2010 , 18 mois Lilly France- Médicaments injectables Fegersheim (67)
    Assurance Qualité
    Opérations Gestion des incidents liés à la production -support production
    Contrôle des dossiers de lots, Veille documentaire
    Amélioration continue :
    Coordination de la mise en place d'un outil informatique pour faciliter le traitement des erreurs
    documentaires et incidents en production.
    Définition et mise en place de la stratégie qualité dans le cadre d'essais
    Optimisation de l'activité de contrôle documentaire production et qualité

  • Moguntia est epices - Assistante Qualité

    2007 - 2008 , 7 mois Moguntia Est Epices- transformation et conditionnement d'épices
    Gestion des résultats d'analyses, gestion des non conformités avec mise en place d'actions
    correctives et préventives (plus de 200 références produits)
    Gestion des réclamations clients / cahiers des charges fournisseurs et clients
    Formation hygiène et sécurité du personnel (30 pers)

  • CNRS/INRA; Valade - Ingénieur de recherche/Ingénieur qualité

    2006 - 2007 ,18mois CNRS/INRA- Laboratoire de recherche en Agronomie - 12 mois, Castanet-tolosan (31)
    de Recherche en microbiologie (protéomique)
    Valade - Confitures et compotes - 6 mois, Lubersac (19)
    Responsable qualité
    Mise à niveau de l'HACCP sur la base des 5M pour certification IFS (7 lignes de fabrication) dans

Formations

  • INP-ENSAT - Ecole Nationale Supérieure Agronomique De Toulouse (Toulouse)

    Toulouse 2005 - 2006 Master 2 Qualité et sécurité des aliments

    Normes et certifications appliquées à l'agroalimentaire
    Management de la qualité
    outils qualité: HACCP, 5M...
    Microbiologie de l'alimentation
    Statistiques

Réseau

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