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Cécile PONCON

Castres

En résumé

Après 16 ans d'expériences dans l'industrie pharmaceutique et cosmétique, j'ai profité de mon expatriation aux USA pour me lancer en tant que consultant en Assurance Qualité fournisseurs.

Cosmetic & Pharma. Consulting LLC a donc été crée pour vous accompagner dans la réalisation de votre plan d'audit annuel de vos fabricants américains :
- d'ingrédients cosmétiques selon le référentiel EfFCI version 2012 (j'ai participé à la révision de 2012)
- d'excipients pharmaceutiques selon l' IPEC
- de principes actifs selon l'ICH Q7A
- d'articles de conditionnement pharmaceutiques et cosmétiques selon l' ISO 15378
- de façonniers cosmétiques selon ISO 22716

Aujourd'hui, c'est l'heure du retour en France.

Mes compétences :
Audit
Assurance qualité
Suivi des fournisseurs

Entreprises

  • Pierre Fabre SA - Auditeur Qualité Groupe

    Castres 2017 - maintenant
  • Cosmetic & Pharma. Consulting LLC - Consultant

    2015 - maintenant -Audit qualité des fournisseurs d’ingrédients cosmétiques, d’excipients pharmaceutiques, de principes actifs pharmaceutiques, d’articles de conditionnements et de façonniers cosmétiques selon les guidelines EfFCI, IPEC, Q7, ISO 15378 et ISO 22716
    -Auditeur qualifié du programme d’audits mutualisés des fabricants d'ingrédients cosmétiques de la FEBEA (Fédération de la beauté)
    -Création de la société ‘Cosmetic & Pharma. Consulting LLC’ dans l’état du Kansas (USA).
  • Pierre Fabre - Responsable AQ Fournisseurs PFSA

    Castres 2012 - 2014 -Gestion des fournisseurs de composants pharmaceutiques et cosmétiques : Rédaction et négociation des cahier des charges qualité, mise en place des dossiers de délégation de contrôles aux fournisseurs (MP et AC) et gestion des réclamations fournisseurs
    -Audit qualité des fournisseurs de composants et de façonniers cosmétiques en Europe, Chine et USA selon les référentiels applicables (EfFCI, IPEC, Q7, ISO 15378 et ISO 22716)
    -Interface entre les sites de production de Pierre Fabre, la Recherche et le Développement, le Développement Packaging, les achats (MP, AC et AP) et les fournisseurs
    -Expert métier dans le cadre du déploiement du module pharmaceutique du PLM (Product Lifecycle management)
    -Management d’une équipe de 2 cadres, 5 techniciens et 1 assistante : animation d’équipe, entretien annuel et promotion
    -Représentant Pierre Fabre au groupe de travail 'Audits mutualisés des fabricants d'ingrédients cosmétiques' de la FEBEA (Fédération de la Beauté).
    -Participation à la révision du guideline EFfCI “Good Manufacturing Practices for cosmetic ingredients”, Rev 2012 version 2012
  • Pierre Fabre - Responsable AQ Composants (MP, AC et AP) PFDC

    Castres 2010 - 2012 -Audits des fournisseurs de composants cosmétiques (Matières Premières (MP), Articles de conditionnement (AC) et Articles promotionnels (AP)) en Europe, Asie et USA.
    -Rédaction et négociation des Quality Agreement.
    -Mise en place de la délégation de contrôle au fournisseur d'articles de conditionnement.
    -Gestion des réclamations fournisseurs
    -Participation au groupe de travail 'Audit mutualisés des fabricants d'ingrédients cosmétiques' de la FEBEA (Fédération de la Beauté).
    -Encadrement d'une équipe de 3 techniciens.
  • Pierre Fabre - Responsable Assurance Qualité Matières Premières PFDC

    Castres 2007 - 2010 -Audit des fournisseurs de Matières Premières cosmétiques selon guideline EfFCI : définition du plan d'audit et réalisation des audits en Europe, USA et Asie.
    -Rédaction et négociation des quality agreement.
    -Gestion des litiges et des études spécifiques lors de problèmes qualité révélés lors de l'utilisation des matières premières en production.
    -Rédaction des monographies de contrôle des matières premières utilisées sur les sites de production PFDC
    -Encadrement d'une assistante
  • Guerbet - Ingénieur Developpement Pharmaceutique

    Villepinte 1999 - 2007 Activité : Produit de constraste
    Poste occupé :
    -Rédaction de dossier d'AMM (module 3)
    -Gestion des études nécessaires à la constitution du dossier d'AMM
    -Management d'une équipe de 2 à 5 personnes
    -Responsable sécurité du laboratoire
    -Veille réglementaire

    Réalisations :
    -Rédaction de différents dossiers de variation (Europe et USA) à la fois concernant le principe actif et le produit fini.
    -Participation à des transferts de production industrielle de produits injectables et lyophilisés.
    -Mise en place de la certification ISO du laboratoire et de la conformité du laboratoire aux normes cGMP.
    -Mise en place du suivi des agents chimiques dangereux

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