Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Amélioration continue
Management
Gestion de projet
Qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication
FDA
Entreprises
Novartis Santé Animale S.A.S
- Responsable d'unité Contrôle Qualité Matières Entrantes et Support
2012 - maintenantGestion et organisation d'une unité de 5 personnes.
- Prélèvement et analyse des matières premières
- Prélèvement et analyse des articles de conditionnement
- Gestion des stabilités
- Gestion des réactifs, sous-traitances, pharmacothèque
- Correspondant reglementaire pour le Contrôle Qualité
- Libération des articles de conditionnement et des matières premières
- Libération technique des produits semi-ouvrés et des stabilités
- Gestion de projets Qualité
- Support technique sur les techniques d'analyse
- Gestion des anomalies et des non conformités
- Amélioration de la Qualité et de la productivité du CQ
- Coordination de transferts analytiques.
2009 - 2013Validation des analyses.
Gestion des anomalies et des non conformités.
Support technique sur les techniques d'analyse.
Amélioration de la Qualité et de la productivité du CQ.
Gestion de projets Qualité.
Coordination de transferts analytiques.
Bristol Myers Squibb
- Assistant stabilités
Rueil-Malmaison cedex2007 - 2009Gestion des stabilités (pilotage des prélèvements, suivi des mises en enceintes climatiques, des sorties d'enceintes pour analyses, transmissions des échantillons aux analystes).
Validation des analyses.
Etablissement et réalisation du programme annuel de stabilité.
Gestion des anomalies et des non-conformités.
Gestion et communication des données.
Gestion de la documentation.
Rueil-Malmaison cedex2001 - 2007Analyses des matières premières, des produits semi-ouvrés.
Validations des analyses de matières premières.
Gestion et approvisionnement des réactifs et consommables du service.
Validations analytiques.
Projets divers.