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Céline LEJOSNE

MARSEILLE

En résumé

Consultante en Qualité et Affaires Réglementaires :
Conseil, audit, formation dans le domaine des dispositifs médicaux pour la mise en place de systèmes de management de la qualité (référentiels ISO 9001, ISO 13485, ...) ou l'aide à la constitution de dossiers techniques en vue du marquage CE (Directive 98/79/CE, 93/42/CEE, ...) ou autres enregistrements.

Conseil dans le cadre de la démarche d'accréditation des Laboratoires de Biologie Médicale (Accréditation ISO 15189)

Auditrice Certification :
Réalisation d’audits pour la certification de systèmes de management de la qualité suivant les normes internationales et les exigences réglementaires des directives européennes propres au secteur médical.

Entreprises

  • CEISO - Consultante Qualité et Affaires réglementaires Dispositifs Médicaux / Auditrice Certification

    2008 - maintenant
  • LNE / G-MED - Chargée d'affaires / auditeur

    Paris 2004 - 2008

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