MARSEILLE
Consultante en Qualité et Affaires Réglementaires :
Conseil, audit, formation dans le domaine des dispositifs médicaux pour la mise en place de systèmes de management de la qualité (référentiels ISO 9001, ISO 13485, ...) ou l'aide à la constitution de dossiers techniques en vue du marquage CE (Directive 98/79/CE, 93/42/CEE, ...) ou autres enregistrements.
Conseil dans le cadre de la démarche d'accréditation des Laboratoires de Biologie Médicale (Accréditation ISO 15189)
Auditrice Certification :
Réalisation d’audits pour la certification de systèmes de management de la qualité suivant les normes internationales et les exigences réglementaires des directives européennes propres au secteur médical.
Pas de formation renseignée
