Mes compétences :
Management d'équipe
Assurance qualité
Validation Qualification produit
Management de projet
CAPA
BPF
Audit
Analyse de risque
Entreprises
Clinique du Val d'Ouest
- Pharmacien adjoint
Paris2014 - maintenant
BioMerieux
- Ingénieur Qualité Opérationnelle
MARCY-L'ETOILE2013 - 2014- Mise en place d'indicateurs qualité site
- Evaluation, maîtrise et suivi des changements
- Gestion des non-conformités, pilotages des investigations (méthodologies QQOQCCP, Ishikawa, 5 Pourquoi) et mise en place de CAPA
- Approbation des dossiers de qualification / validation
- Pilotage des audits clients
- Interlocuteur qualité pour les projets d'industrialisation de nouveaux produits
- Participation aux revues qualité produit
Sanofi Pasteur
- Pharmacien support qualité opérationnelle
Lyon2011 - 2012Intégrée dans l'unité opérationnelle Répartition-Mirage Vaccins Cliniques, au sein de la plateforme Clinical Supply Unit, mes missions ont consisté à assurer la qualité des produits répartis :
- gestion et suivi des changements, et des anomalies et CAPA liées aux activités de répartition, lyophilisation et mirage,
- projets de qualification d'équipements (autoclave de stérilisation, pièces de répartisseuse, équipements divers, ...), et de validation (validation périodique de procédés aseptiques)
- maintien des équipements en état validé / qualifié
- management d'une équipe dans le cadre d'une validation de charges d'un autoclave de stérilisation
- revue des dossiers de lots avant leur libération
- création et révision de documentation opérationnelle
- gestion de projets nouveaux vaccins à répartir
- participation à des audits internes et à une initiative 5S
Centre Hospitalier Universitaire du Bocage
- Externe en Pharmacie
2010 - 2010Externat en pharmacie de 6 mois dans les services de Pédiatrie (Pr HUET) et de Cancérologie (Dr DUBAN).
Missions : préparation des piluliers, commande de médicaments, préparation des chimiothérapies en zone à atmosphère contrôlée, participation aux visites
Mémoire : Etude de l’observance des traitements anticancéreux administrés per os
Sanofi Pasteur
- Support technique et qualité en production
Lyon2010 - 2011Mission : Implémentation du disposable dans la formulation des vaccins cliniques : définition du besoin, sourcing, réglementation, rédaction cahier des charges, benchmarking, tests sur biocontenants à usage unique, quality risk management, stratégie de validation.
SPPH (Société de Production Pharmaceutique et d'Hygiène)
- Stagiaire Validation
2009 - 2009Stage de pré-spécialisation en industrie pharmaceutique
Validation de nettoyage et de dates limites d'utilisation de matériel : organisation du planning de validation, rédaction de protocoles et rapports de validation, réalisation de prélèvements microbiologiques et physico-chimiques en zone de production pharmaceutique, participation à un audit interne du laboratoire de contrôle
