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Charlotte MASSON

Paris

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En résumé

Pharmacien

Mes compétences :
Management d'équipe
Assurance qualité
Validation Qualification produit
Management de projet
CAPA
BPF
Audit
Analyse de risque

Entreprises

  • Clinique du Val d'Ouest - Pharmacien adjoint

    Paris 2014 - maintenant

  • BioMerieux - Ingénieur Qualité Opérationnelle

    MARCY-L'ETOILE 2013 - 2014 - Mise en place d'indicateurs qualité site
    - Evaluation, maîtrise et suivi des changements
    - Gestion des non-conformités, pilotages des investigations (méthodologies QQOQCCP, Ishikawa, 5 Pourquoi) et mise en place de CAPA
    - Approbation des dossiers de qualification / validation
    - Pilotage des audits clients
    - Interlocuteur qualité pour les projets d'industrialisation de nouveaux produits
    - Participation aux revues qualité produit

  • Sanofi Pasteur - Pharmacien support qualité opérationnelle

    Lyon 2011 - 2012 Intégrée dans l'unité opérationnelle Répartition-Mirage Vaccins Cliniques, au sein de la plateforme Clinical Supply Unit, mes missions ont consisté à assurer la qualité des produits répartis :
    - gestion et suivi des changements, et des anomalies et CAPA liées aux activités de répartition, lyophilisation et mirage,
    - projets de qualification d'équipements (autoclave de stérilisation, pièces de répartisseuse, équipements divers, ...), et de validation (validation périodique de procédés aseptiques)
    - maintien des équipements en état validé / qualifié
    - management d'une équipe dans le cadre d'une validation de charges d'un autoclave de stérilisation
    - revue des dossiers de lots avant leur libération
    - création et révision de documentation opérationnelle
    - gestion de projets nouveaux vaccins à répartir
    - participation à des audits internes et à une initiative 5S

  • Centre Hospitalier Universitaire du Bocage - Externe en Pharmacie

    2010 - 2010 Externat en pharmacie de 6 mois dans les services de Pédiatrie (Pr HUET) et de Cancérologie (Dr DUBAN).
    Missions : préparation des piluliers, commande de médicaments, préparation des chimiothérapies en zone à atmosphère contrôlée, participation aux visites
    Mémoire : Etude de l’observance des traitements anticancéreux administrés per os

  • Sanofi Pasteur - Support technique et qualité en production

    Lyon 2010 - 2011 Mission : Implémentation du disposable dans la formulation des vaccins cliniques : définition du besoin, sourcing, réglementation, rédaction cahier des charges, benchmarking, tests sur biocontenants à usage unique, quality risk management, stratégie de validation.

  • SPPH (Société de Production Pharmaceutique et d'Hygiène) - Stagiaire Validation

    2009 - 2009 Stage de pré-spécialisation en industrie pharmaceutique

    Validation de nettoyage et de dates limites d'utilisation de matériel : organisation du planning de validation, rédaction de protocoles et rapports de validation, réalisation de prélèvements microbiologiques et physico-chimiques en zone de production pharmaceutique, participation à un audit interne du laboratoire de contrôle

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