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Line NOUMEN

Paris

En résumé

Je suis à la recherche d'un poste de pharmacien Assurance-Qualité / Opérationelle / Produit / Système

Disponible

Mes compétences :
 Maîtrise des procédés de bionéttoyage et stérili
 Connaissance des procédés de production et condi
 Maîtrise des méthodes d’identification, résoluti
 Maîtrise des procédés de mirage automatique et m
 Maitrise des BPF/cGMP ; des BPL ; BPDG ; CFR ;
 Maîtrise des procédés de formulation, répartitio

Entreprises

  • Sanofi - Pharmacien Assurance Qualité Produit : Chef de Secteur Mirage (SANOFI Le Trait)

    Paris 2016 - maintenant • Libération des lots et certificats d’analyse. Analyse et validation de l’ensemble des éléments décisionnels à la libération.
    • Analyse des risques et approbation des données techniques. Réaliser les investigations liées aux anomalies internes.
    • Evaluation et approbation des dossiers de retraitements ; des déviations planifiées ; des rapports d’investigation.
    • Préparation et participation aux audits internes, externes et organisation des visites qualité AQP Mirage.
    • Participation aux groupes de validation/Qualification/ revue des procédures / Change control
    • Management des techniciens AQP. Travail transversal avec différents services du site (Support ; Production ; CQ ;Qualification; Validation)

  • LES LABORATOIRES CYCLOPHARMA site de Caen - Pharmacienne Adjointe

    2011 - 2013 • Libération des lots ; vérification et compilation de l’ensemble des données libératoires des dossiers de lot.
    • Traitements des déviations et anomalies associées. Réalisation des investigations puis élaboration des actions correctives.
    • Préparation et participation aux inspections ANSM/ASN/audits internes et externes. Suivi des actions correctives.
    • Participation aux projets d’optimisation industrielle/Change Control et à la rédaction des procédures opérationnelles.
    • Participation à la revue annuelle produit : Aide à la rédaction des synthèses des rapports et mise à jour documentaire.
    • Supervision de la production en ZAC ; Réalisation des plannings de production, Formation et habilitation du personnel.
    • Gestion du stock, suivi du contrôle qualité physico-chimique et microbiologique ; les tests environnementaux.
    • Encadrement des techniciens du site. Gestion des relations clients et fournisseurs locaux.

  • MERIAL - Stage Assurance Qualité Produit

    Lyon 2009 - 2010 9 Mois en Mise Sous Forme Pharmaceutique:

    • Création, optimisation et élaboration des dossiers de lots de formulation, répartition et lyophilisation des vaccins
    • Assurer la traçabilité des modifications et leur conformité aux dossiers d’AMM. Essais en zone et enregistrement
    • Mise à jour des documents qualité. Elaboration des dossiers de lot de Media Fill Test.
    • Participe à la revue annuelle des dossiers de lot de répartition des vaccins aqueux.

  • Merial - Stage Assurance Qualité Système

    Lyon 2008 - 2009 5 Mois en Assurance Qualité Système:
    • Refonte, harmonisation et création des 150 fiches de qualification des appareils et instruments ; traduction en anglais
    • Participation à la qualification et validation du matériel d’un nouveau bâtiment d’Ovoculture : cuves

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