Christian KLEIN

En résumé

Entreprises

• Capsugel - Business Development

  Colmar 2015 - maintenant

• Capsugel - Responsable développement analytique

  Colmar 2013 - 2015

• PolyPeptide laboratoire France - Responsable laboratoire Contrôle Qualité

  2011 - 2013 Supervision d'une équipe de 8 techniciens
  Responsable du développement et de la validation de méthodes analytiques (HPLC, CPG, KFT, AAA)
  Organisation des analyses dans le respect des délais et conformément aux Pharmacopées et spécifications internes en vigueur
  Rédaction, gestion, suivi et présentation de protocoles et de rapports (d'études de stabilité, de développement de méthode, de validation, de transferts analytiques...)
  Gestion des équipements de laboratoire
  

• Weleda France (Huningue-France - Adjoint au responsable du Laboratoire de Contrôle Qualité

  2010 - 2011 Supervision d'une équipe de 6 techniciens
  Organisation des analyses dans le respect des délais et conformément aux Pharmacopées et spécifications internes en vigueur
  Chargé du développement et de la validation de méthodes analytiques (HPLC, CPG, KFT)
  Gestion des équipements de laboratoire, Formation des techniciens aux techniques analytiques (HPLC, CPG, KF, etc..) et équipements de laboratoire.
  • Participation à des réunions tri-nations
  • Mise en place d'un LIMS au laboratoire
  

• Sercona GmbH – Appenweier (Allemagne) - Responsable technique / Responsable Adjoint AQ

  2008 - 2009 Chargé du développement et de la validation de méthodes analytiques (HPLC, CPG, méthode de dissolution, DSC)
  Responsable validation appareillage / logiciel des laboratoires analytique et galénique
  Gestion des appareils de laboratoire
  Mise en place des 21 CFR part 11
  Administrateur réseau informatique laboratoire
  

• KLOCKE PHARMA SERVICE GmbH - Appenweier (Allemagne) - Responsable du laboratoire de développement analytique

  2008 - 2008 Supervision d’une équipe de développement analytique
  Rédaction des protocoles de validation, rapports de validation et de transfert de méthodes.
  Définition de plans d’action dans le cadre de développement de produit avec travail en équipe avec le service de développement galénique.
  Gestion du laboratoire (suivi de la maintenance des appareils, respect des règles BPF par les techniciens, amélioration de la performance du laboratoire).
  

• KLOCKE PHARMA SERVICE GmbH - Appenweier (Allemagne) - Responsable adjoint du laboratoire de développement analytique

  2006 - 2008 Suivi de projets analytiques avec développement de nouvelles méthodes de dosage.
  Rédaction de protocoles de validation et de rapports analytiques. Réalisation de transferts de méthodes avec des laboratoires clients
  Connaissances des guidelines ICH, de la Pharmacopée Européenne et travail selon le référentiel BPF / BPL
  

• Cardinal Health - Beinheim (France) - Technicien en développement analytique au département R&D

  1996 - 2006 Développement et validation des méthodes d'analyses (UPLC, HPLC, GC, AAS, IR, dissolution)
  -Mise en place des 21 CFR part 11 au laboratoire
  charge de la qualification d’appareillage de laboratoire dans le cadre d’audit FDA
  - Octobre à décembre 2003 : déplacement dans la filiale anglaise dans le cadre du développement d’un générique
  

• ELLI LILLY - Fegersheim (France): - Technicien au laboratoire de contrôle qualité

  1993 - 1995 Analyse des matières premières et produits finis selon les monographies en cours

Formations

• ULP (Université Louis Pasteur) (Strasbourg)

  Strasbourg 2003 - 2003 DESS analyse biologiques et chimiques

• ECOLE SUPERIEURE DE BIOLOGIE BIOCHIMIE (ESBB)

  Paris 1990 - 1992 BTS de Biochimie

Réseau

• Alexandra SCHOTT

• Caroline SCHANING

• Cécile PÉROT

• Emilie SCHMITT

• Eva BENARD CSIKOS

• Lionel ROUJEAN

• Maïté DEWOLF

• Patrice WILLÉ

• Sophie MARTINACHE