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Christopher GEORGE

Salins-Les-Bains

En résumé

Après avoir exercé le métier de responsable qualité dans la directive des équipement sous pression, je me suis dirigé dans le milieu des dispositifs médicaux, implants dentaires puis cryothérapie.


Mes compétences :
Iso 13485
ISO 9001 V2008
ISO 14971
ISO 62304
ISO 62366
Directive 97/23/CE
Directive 93/42/CE
Norme ISO 9001
CMDCAS
Audit
Solidworks
SAP
Microsoft Word
Microsoft Excel
ISO 900X Standard
B-APPLI
Autocad

Entreprises

  • CRYONIC MEDICAL - RESPONSABLE QUALITE

    Salins-Les-Bains 2010 - maintenant Assurer la gestion du SMQ conformément à la directive européenne et Canadienne
    Réalisations :
    - Mise en place d'un SMQ en conformité avec les normes médicales européennes et Canadiennes ;
    - Obtention marquage CE des dispositifs médicaux ;
    - Audits internes et audits fournisseurs

    CHEF DE PROJETS
    Gestion d'un projet dans sa globalité
    Réalisations :
    - Planification, coordination et mise en œuvre des projets R&D ;
    - Etablissement de dossiers techniques CE et des dossiers de gestion de risque

    CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES
    Mettre en œuvre la stratégie réglementaire afin de garantir la mise sur le marché des dispositifs médicaux
    Réalisations :
    - Gestion des bases de données et marquage CE. ;
    - Suivi des dossiers de demandes et réponses aux questions des autorités compétentes ;
    - Coordonner et planifier le plan d'élaboration de marquage CE ;
    - Conseil et assistance sur les aspects réglementaires les services concernés ;
    - Réalisation de la veille réglementaire nationale et diffusion des informations ;
    - Apporter une assistance dans la gestion des incidents de vigilance sanitaire. ;
    - Suivi de la veille scientifique

  • CRYONIC MEDICAL - QA/RA Manager

    Salins-Les-Bains 2010 - maintenant

  • PARIS IMPLANTS - RESPONSABLE QUALITE / DISPOSITIFS MEDICAUX

    2008 - 2010 Assurer la gestion du SMQ conformément à la directive européenne et Canadienne
    Réalisations :
    * Obtention marquage CE ;
    * Mise en place du SMQ, indicateurs, processus, suivi ;
    * Maintien de l'ISO 9001 et ISO 13485
    * Mise en place programme de traçabilité

  • PARIS IMPLANTS - QA/RA Manager

    2008 - 2010

  • Ponticelli Frères - Responsable qualité - DESP

    Émerainville 2001 - 2008

  • PONTICELLI FRERES - RESPONSABLE QUALITE

    2000 - 2008 Assurer la gestion du SMQ conformément à la directive des équipements sous pression
    Réalisations :
    * Etablissement des dossiers réglementaires ;
    * Rédaction manuel qualité et suivi des processus ;
    * Audits internes (2 par mois)
    * Mise en place d'un logiciel de qualifications

  • SOCOP SLI - Technicien

    1999 - 2000

  • FAURECIA - Technicien qualité

    1998 - 1999

Formations

Réseau

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