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Cindy WONG TAK WOON

VILLEURBANNE

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Ingénieur diplômée de l'INSA de Lyon et spécialisée en Biochimie et Biotechnologies, je dispose d'expériences professionnelles en Validation et en Analyses de Risques dans les secteurs pharmaceutique et dispositifs médicaux.

Mes compétences :
Qualité
Analyse de risque
Validation

Entreprises

  • Symatese device - Responsable Validation

    2017 - maintenant - Rédaction du Plan Directeur de Validation;
    - Rédaction des procédures de qualification d'équipements et validation des procédés d'injection, assemblage, conditionnement, stérilisation, nettoyage;
    - Définition des stratégies de validation;
    - Traitement des anomalies, mise en place d'actions correctives;
    - Participation aux AMDEC procédés;
    - Participation aux audits clients.

  • Baxter International - Ingenieur Change Control

    Maurepas 2017 - 2017

  • Sanofi Pasteur - Ingénieur Validation

    Lyon 2015 - 2017 Consultante en Validation des procédés de stérilisation par autoclavage pour CaduCeum
    - Elaboration des analyses de risques microbiologiques.
    - Rédaction des plans de validation, protocoles et rapports de validation.
    - Traitement des non-conformités, mise en place d’actions correctives.
    - Gestion de projet : Planification, plan d’actions, coordination des essais.

  • Fresenius Vial - Ingénieur Analyses de risques

    2014 - 2015 Consultante en analyses de risques pour CaduCeum
    Réalisation des analyses de risques des dispositifs médicaux destinés à la perfusion dans le cadre de changements de design: Pompes volumétriques et pousses-seringues, Tubulures et accessoires, Logiciel de supervision d'alarmes
    - Animation des réunions de travail
    - Définition des exigences relatives à la sécurité.
    - Vérification des matrices de traçabilité des exigences
    Développement produit selon le cycle en V

  • Maquet Intervascular - Ingénieur Validation

    2013 - 2014 Consultante en Validation de procédés pour Altran Technologies
    Validation d’un transfert d’une ligne de fabrication de prothèses vasculaires des USA vers la France:
    -Validation du procédé de conditionnement primaire
    -Validation des procédés textiles
    -Qualification d’installation d’un broyeur cryogénique et d’un réseau d’azote liquide
    -Rédaction des Validation Master Plan, protocoles et rapports de validation

  • Merck Millipore - Chargée de validation

    Guyancourt 2013 - 2013 Chargée de validation, service qualité BioMonitoring filtration – MERCK MILLIPORE Molsheim
    - Validation des nouvelles membranes de filtration suite au changement de fournisseur de matière première.
    - Validation du procédé d’assemblage dans le cadre de changement de design.
    - Rédaction en anglais des protocoles de faisabilité, QO, QP et rapports de validation.
    - Supervision de la production des lots de qualification et des tests post stérilisation au laboratoire CQ.
    - Gestion des non-conformités et suivi des actions correctives associées.

  • BioMérieux - Chargée de validation produit

    MARCY-L'ETOILE 2012 - 2012 - Optimisation de la concentration en agar dans les milieux de culture.
    Etude d'impact, analyse de risques. Rédaction du protocole de validation. Réalisation des tests de validation à échelle laboratoire.
    - Investigation sur les causes de non-conformité des contrôles et des réclamations clients.

  • INSERM - Projet de recherche CarMen

    PARIS 13 2011 - 2011 Etude du rôle des toxines urémiques dans la physiopathologie de l’insulino-résistance.
    -Analyse des effets de dérivés 'acides gras sur l’insulino-résistance, in vitro sur tissus musculaires.
    -Mise en évidence de l’effet protecteur d’isomères de l’inositol contre l’insulino-résistance.
    - Comparaison avec les effets in vivo.
    Techniques : culture cellulaire, dosage Bradford, Western Blot, détection chimiluminescence.

Formations

  • INSA De Lyon

    Villeurbanne 2007 - 2009

  • Institut National Des Sciences Appliquées

    Lyon 2007 - 2012 Ingénieur INSA de Lyon

    Biochimie, Microbiologie, Biologie, Chimie, Procédés industriels, Statistiques, Immunologie, Plans d’expérience, Pharmacologie, Physiologie, Management

  • Lycée Des Mascareignes, Ile Maurice (Moka)

    Moka 2004 - 2007 Baccalauréat

    Mention Très Bien

Réseau

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