Cindy WONG TAK WOON

En résumé

Entreprises

• Symatese device - Responsable Validation

  2017 - maintenant - Rédaction du Plan Directeur de Validation;
  - Rédaction des procédures de qualification d'équipements et validation des procédés d'injection, assemblage, conditionnement, stérilisation, nettoyage;
  - Définition des stratégies de validation;
  - Traitement des anomalies, mise en place d'actions correctives;
  - Participation aux AMDEC procédés;
  - Participation aux audits clients.

• Baxter International - Ingenieur Change Control

  Maurepas 2017 - 2017

• Sanofi Pasteur - Ingénieur Validation

  Lyon 2015 - 2017 Consultante en Validation des procédés de stérilisation par autoclavage pour CaduCeum
  - Elaboration des analyses de risques microbiologiques.
  - Rédaction des plans de validation, protocoles et rapports de validation.
  - Traitement des non-conformités, mise en place d’actions correctives.
  - Gestion de projet : Planification, plan d’actions, coordination des essais.

• Fresenius Vial - Ingénieur Analyses de risques

  2014 - 2015 Consultante en analyses de risques pour CaduCeum
  Réalisation des analyses de risques des dispositifs médicaux destinés à la perfusion dans le cadre de changements de design: Pompes volumétriques et pousses-seringues, Tubulures et accessoires, Logiciel de supervision d'alarmes
  - Animation des réunions de travail
  - Définition des exigences relatives à la sécurité.
  - Vérification des matrices de traçabilité des exigences
  Développement produit selon le cycle en V
  

• Maquet Intervascular - Ingénieur Validation

  2013 - 2014 Consultante en Validation de procédés pour Altran Technologies
  Validation d’un transfert d’une ligne de fabrication de prothèses vasculaires des USA vers la France:
  -Validation du procédé de conditionnement primaire
  -Validation des procédés textiles
  -Qualification d’installation d’un broyeur cryogénique et d’un réseau d’azote liquide
  -Rédaction des Validation Master Plan, protocoles et rapports de validation
  

• Merck Millipore - Chargée de validation

  Guyancourt 2013 - 2013 Chargée de validation, service qualité BioMonitoring filtration – MERCK MILLIPORE Molsheim
  - Validation des nouvelles membranes de filtration suite au changement de fournisseur de matière première.
  - Validation du procédé d’assemblage dans le cadre de changement de design.
  - Rédaction en anglais des protocoles de faisabilité, QO, QP et rapports de validation.
  - Supervision de la production des lots de qualification et des tests post stérilisation au laboratoire CQ.
  - Gestion des non-conformités et suivi des actions correctives associées.
  

• BioMérieux - Chargée de validation produit

  MARCY-L'ETOILE 2012 - 2012 - Optimisation de la concentration en agar dans les milieux de culture.
  Etude d'impact, analyse de risques. Rédaction du protocole de validation. Réalisation des tests de validation à échelle laboratoire.
  - Investigation sur les causes de non-conformité des contrôles et des réclamations clients.
  

• INSERM - Projet de recherche CarMen

  PARIS 13 2011 - 2011 Etude du rôle des toxines urémiques dans la physiopathologie de l’insulino-résistance.
  -Analyse des effets de dérivés 'acides gras sur l’insulino-résistance, in vitro sur tissus musculaires.
  -Mise en évidence de l’effet protecteur d’isomères de l’inositol contre l’insulino-résistance.
  - Comparaison avec les effets in vivo.
  Techniques : culture cellulaire, dosage Bradford, Western Blot, détection chimiluminescence.

Formations

• INSA De Lyon

  Villeurbanne 2007 - 2009

• Institut National Des Sciences Appliquées

  Lyon 2007 - 2012 Ingénieur INSA de Lyon
  
  Biochimie, Microbiologie, Biologie, Chimie, Procédés industriels, Statistiques, Immunologie, Plans d’expérience, Pharmacologie, Physiologie, Management

• Lycée Des Mascareignes, Ile Maurice (Moka)

  Moka 2004 - 2007 Baccalauréat
  
  Mention Très Bien

Réseau

• Anne KREMPFF

• Denis BOUILLET

• Evelien CALLENS

• Gilbert MOUNIER

• Jessica PASCAL

• Laura ETIENNE

• Ludovic LAM SHANG LEEN

• Marion BEDIN

• Mathilde ARNAULT

• Maxime FOLLIET