Mes compétences :
Biotechnologie
Fermentation
Stérilisation
Biotechnologies
Entreprises
Sanofi Pasteur
- Technicien supérieur MTech
Lyon2009 - maintenantDans le cadre de la stratégie définie par la Direction de MTech et des bonnes pratiques d'industrialisation, mettre en œuvre un ensemble d'opérations sur divers procédés afin de garantir la performance (Qualité, Opérabilité, Sécurité) de l'outil/procédé industriel de Sanofi Pasteur dans les meilleures conditions de coûts et de délais.
Activités de validation (PDVS):
- Organiser le déroulement des étapes de validation de procédés/produits en accord avec la stratégie établie
- Etablir et réaliser son programme de travail pour permettre des résultats de qualité dans les délais impartis.
- Réaliser les opérations de validation de procédés/produits pour contribuer à l'avancement du projet dans les meilleures conditions de qualité et dans le respect des délais
-Contrôler la cohérence des données récoltées pour transmettre des résultats valides.
Activités assistance de production :
- Collecter et analyser avec le Spécialiste Procédés Produits (SPP) les résultats relatifs au procédé.
- Rédiger les documents associés aux études réalisées.
- Réaliser ou suivre la mise en œuvre des plans d'actions sur le terrain, en collaboration avec les équipes de production, les SPP et les projets concernés.
- Assurer la mise en place et réaliser des essais à petite échelle au bâtiment T5, en collaboration avec le pôle technique et les services communs du T5.
- Assurer la préparation et l'expédition d'échantillons en interne/externe (réalisation/suivi des prélèvements, répartition, DCNR, expéditions...).
- Développer la connaissance du procédé et de sa documentation associée.
- Contribuer par une forte intégration dans les équipes de production à l'amélioration permanente du procédé sur MLE.
Connaissance des procédés de production des vaccins
Maîtrise des BPF/BPL appliquées au contexte d'industrialisation
Maîtrise des méthodologies de validation des procédés (production, nettoyage ...)
Aptitude à évoluer en mode projet, esprit d'équipe, sens du relationnel en tant que support.
Rigueur et autonomie, aisance rédactionnelle, connaissance de l'outil informatique statistique.
Sterigenics
- Responsable validation
2004 - 2009Missions:
- Mise en place et réalisation de validation du procédé de stérilisation de dispositifs médicaux à l’oxyde d’éthylène pour des fabricants de dispositifs médicaux.
- Préparation et étude des qualifications de performance physique.
- Préparation et étude des qualifications de performance microbiologique.
- Rédaction des protocoles et des rapports de validation pour les clients.
- Assurer un suivi client concernant les validations et requalifications à prévoir.
- Support au niveau du contrôle qualité dans la lecture des cycles et la mise en place des fiches de traitement et des paramétriques.
Principales Réalisations:
- Développement d’un cycle de stérilisation à froid.
- Développement d’un cycle de stérilisation pour des milieux de culture entrant dans des isolateurs.
- Développement d’un cycle de stérilisation pour un packaging Akylux.
- Etude comparative entre différents dispositifs médicaux.
- Passage de la norme EN550 : 1994 à la norme NF EN ISO 11135-1 : 2007 pour tous les clients.
MERIAL
- Technicien de laboratoire
Lyon2001 - 2003Missions:
- Assurer la mise en œuvre des protocoles de culture bactérienne en bio générateur.
- Assurer l’exploitation des résultats après la réalisation de l’étude (centrifugation, SDS PAGE, Western blot).
Principales Réalisations:
- Production d’une protéine recombinante.
- Comparaison de culture bactérienne recombinante en batch et fed-batch dans le but d’utiliser la méthode la plus rentable pour la production de vaccin.
- Etablissement d’une nouvelle formule de milieu de culture pour la production de vaccins leptospire.
