Mes compétences :
Auditeur interne
Gestion du système qualité
Gestion sécurité - environnement de l'entreprise
Rédaction documentation technique
Validation QI-QO-QP
Animation de formations
Entreprises
Laboratoires INNOSET
- Responsable Qualité
2014 - maintenantQualité
- Participation à l’amélioration continue du système de management de la qualité
- Rédaction et mise à jour documents qualité (Procédures, Enregistrements, Mode opératoires)
- Réalisation et suivi d’audits internes
- Mise en place et suivi des Actions Correctives/Actions Préventives
- Maintien des certificats ISO et marquage CE
- Eléments de sécurité (Risques incendies, circulation du personnel, Risque ATEX, …)
- Rédaction de dossiers techniques
Fabrication
- Contrôle du process de fabrication
- Maîtrise de la contamination d’une ZAC
Stérilisation
- Responsable du process stérilisation à l’oxyde d’éthylène :
- Maintenance du matériel
- Validation de l’équipement (QI, QO et QP)
- Montage des dossiers de lots
- Pilote des essais microbiologiques (biocharge et de stérilité validation de méthode et essais de routine)
Laboratoires INNOSET
- Assistante Qualité
2012 - 2014Assistante Qualité (responsable process de stérilisation, contrôle qualité, responsable du service maintenance)
Service Qualité, application de la norme ISO 17025, participation à l’amélioration continue du SMQ : réalisation et suivi d’audits internes (respect des BPL)