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Courtade SARAH

Paris

En résumé

Volontaire et dynamique, j'aimerais mettre mes compétences au service d'une industrie pharmaceutique. Je souhaiterais que cet emploi allie des aspects techniques et des activités sur le terrain.

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Chimiste
Développement Analytique
Développement Galénique
Galénique
Industrie pharmaceutique
Ingénieur Chimiste
Production
Production Pharmaceutique
Qualification
Qualité
Transfert industriel
Validation
Validation qualification

Entreprises

  • Unither Pharmaceuticals - Chargée qualification/validation ligne de conditionnment

    Paris 2014 - maintenant Dans le cadre d'un projet d'optimisation de productivité d'une ligne de conditionnement :
    -Revue de la stratégie de qualification et de validation de la ligne
    -Rédaction de protocoles et rapports de qualification/validation
    -Mise en conformité avec le référentiel FDA

  • Unither Pharmaceuticals - Chargée validation de nettoyage

    Paris 2014 - 2014 -Réflexion sur la stratégie de validation de nettoyage (Equipements de fabrication et conditionnement de formes liquides et pâteuses)
    -Rédaction de protocoles et rapports de validation
    -Suivi des essais, réalisation de prélèvements
    -Traitement de déviations et de non conformités

  • Merial - Responsable projet validation de nettoyage

    Lyon 2012 - 2013 Dans le cadre d'un projet de transfert de nouveaux produits sur des installations de formulation et de répartition :
    - Détermination des worst cases, des limites, des rendements de récupération
    - Suivi du développement analytique de la méthode d'analyse
    - Suivi des essais terrain
    - Mise à jour de la documentation

  • Merial Toulouse - Cadre assurance qualité système documentaire

    Lyon 2011 - 2012 Préparation d'une inspection FDA
    - Mise en place du système documentaire adéquat
    - Formation de personnel

  • Merial - Cadre de conditionnement

    Lyon 2010 - 2011 - Management d'équipe
    - Vérification de dossiers de lots
    - Qualification et validation d'un système d'impression en ligne
    - Création de gabarits pour l'impression de mentions sur des articles de conditionnement
    - projet Blackbelt: réduction de freintes d'un produit injectable

  • Merial - Cadre support production pharmaceutique

    Lyon 2009 - 2010 J'ai travaillé sur la validation de nettoyage pendant un an. J'ai grâce à cette mission, effectué plusieurs tâches:

    - validation périodique sur des équipements de fabrication d'injectables (avec rédaction du protocole de validation, prélèvements, dosage des prélèvements par UV et chromatographie ionique, rédaction du rapport de validation)

    - prélèvements et dosage de ces prélèvements dans le cadre du troisième lot pour la validation initiale sur des équipements de formes sèches - rédaction du rapport de validation pour les trois lots

    - optimisation d'une recette de nettoyage sur une ligne de granulation humide.

    - mise au point et validation d'une méthode analytique de dosage par HPLC pour un des worst cases.

    - optimisation des méthodes analytiques par spectroscopie UV déjà existantes.

    - habilitation du personnel de production aux prélèvements pour la validation de nettoyage (avec la rédaction d'un mode opératoire et d'une grille de qualification).

    - habilitation du personnel du laboratoire de contrôle pour doser les échantillons (avec la rédaction d'une grille de qualification,de techniques et de dossiers de contrôle).

  • IPIB en colaboration avec l'association tropival de bordeaux - Projet industriel dans le cadre du master 2 développement pharmaceutique

    2008 - 2009 Développement de comprimés et de granulés pour lutter contre la drépanocytose:

    - recherches bibliographiques
    - contact des fournisseurs et commandes des matières première
    - essais de formulation
    - validation analytique
    - transposition industrielle

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Réseau

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