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Delphine LAMALLE-BERNARD

Vasselay

En résumé

De formation scientifique, après plusieurs années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique (contrôle qualité), j'ai décidé de m'orienter vers un poste de Chef de Projet dans le domaine de la qualité.

N'hésitez pas à me contacter! (delphlamalle@yahoo.com)

Mes compétences :
Gestion de projet
Management
Industrie Pharmaceutique
Biotechnologies
Chef de projet
Biologie cellulaire
Développement
Virologie
Qualite
Management de la qualite
Gestion
Commercial
Industrie
Biologie moléculaire
Recherche
Suivi commercial et administratif
MASE
ISO 9001 Standard
ISO 18001 Standard
SAP
Navision
Microsoft Project
GMP
Customer Relationship Management
Audit

Entreprises

  • Groupe SOFAXIS - Directrice de projet

    Vasselay 2015 - maintenant
  • Groupe SOFAXIS - CHEF DE PROJET FONCTIONNEL

    Vasselay 2014 - maintenant DS Services (entité du Groupe Sofaxis), société de conseil au secteur public dans les domaines de la performance des organisations et de la santé au travail.
    En charge de déployer les prestations informatiques (logiciels de gestion de la qualité : Workflow et gestion documentaire), auprès des établissements de santé et des collectivités territoriales (pilotage des missions, paramétrage, formation).
    Gestion de projet, Management de la qualité, Relationnel client.
  • Segula Technologies - RESPONSABLE D'UNITE INDUSTRIE & PROCEDES

    Nanterre 2012 - 2014 * Métiers de l'ingénierie : pétrochimie, installation générale, machines spéciales, énergie.
    * Gestion administrative et financière du centre de profits CA de 1 200 à 1 500 K EUR /an.
    * Développer, entretenir et piloter les relations avec les différents acteurs impliqués dans l'activité (clients, techniques, achats, donneurs d'ordre internes et responsables qualité).
    * Mesure de la performance des prestations et la satisfaction client.
    * Reporting de l'avancement des activités.
    * Négociation des contrats et suivi des cahiers des charges.
    * Elaborer des outils méthodologiques (tableaux de bord, bilans ...) afin de mesurer la performance de la production de l'unité.
    * Assurer l'application du Système Qualité et participer à son développement (ISO 9001 et MASE). Mise en place de PDCA, d'Indicateurs Qualité, Participation aux audits internes. Plans de prévention.
    * Application des procédures et des processus internes et/ou clients.
    * Assurer le développement des compétences des collaborateurs et leur évolution.
    * Recrutement des ressources selon en adéquation avec les besoins clients.
    * Management hiérarchique de 36 personnes.
  • Segula Technologies - CONSULTANTE

    Nanterre 2010 - 2011
    SANOFI PASTEUR

    * Laboratoire de Contrôle Qualité de type GMP (Good manufacturing Practice) : Développement, Qualification, Validation et Transfert de méthodes analytiques en respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences règlementaires type ICH, FDA. Environnement normes : ISO 18001 et ISO 14001.
    * Organisation et Contrôle de l'avancement du planning projet : Interpréter, Evaluer et Analyser les données.
    * Reporting et rédaction documentaire selon les processus et procédures Qualité en vigueur : protocoles, rapports, instructions, cahiers des charges, communication projet.
    * Gestion multi projets et pilotage de la sous-traitance (Qualité/Coûts/Délais).
    * Participation à la préparation du budget et négociation des devis.
    * Management transverse de 6 personnes.
  • DENDRITICS - RESPONSABLE R&D - MARKETING

    2009 - 2010 * Relation avec les clients et les sous-traitants.
    * Définition du plan marketing : brochures et congrès.
  • Merial - RESPONSABLE DE LABORATOIRE DEVELOPPEMENT

    Lyon 2009 - 2009 * Implémenter de nouvelles techniques d'analyse : définir les cibles antigéniques d'intérêt pour le développement de nouveaux vaccins.
    * Travail en laboratoire de confinement de niveau 2 suivant les normes de sécurité en vigueur.
    * Suivi des processus et procédures Qualité.
    * Gestion multi projets avec des partenaires en France et en Allemagne.
    * Management de 3 personnes.
  • Sanofi Pasteur - RESPONSABLE DE RECHERCHE

    Lyon 2008 - 2008 * Gestion de projet : élaborer, planifier et mener les analyses pré-cliniques pour développer des candidats vaccins (projet grippe pandémique) dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
    * Mise en place des protocoles expérimentaux et des études en partenariat avec Sanofi Pasteur USA.
    * Reporting et rédaction documentaire selon les normes Qualité.
    * Management de 3 personnes.
  • BioMérieux - RESPONSABLE DEVELOPPEMENT DES IMMUNOESSAIS

    MARCY-L'ETOILE 2007 - 2007 * Gestion de projet : Amélioration des procédés de formulation selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
    * Analyse des matières premières composant un kit de diagnostic destiné à des applications médicales.
  • BioMérieux - DOCTORANTE

    MARCY-L'ETOILE 2003 - 2006 DOCTORAT IMMUNOLOGIE / VIROLOGIE

    * Gestion de projet : Etude de nouveaux vecteurs de vaccination (vecteurs synthétiques et viraux) contre le VIH.
    * Développement de méthodes de détections immunologiques.
    * Dépôt d'un Brevet.
  • Collège / Lycée - Professeur des sciences de la vie et de la terre

    2003 - 2003 Enseignement aux classes de sixième à la terminale scientifique

  • Laboratoire d'immunologie de la transplantation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon - Ingénieur d'étude

    2001 - 2003 Etude chez la souris de la tolérance immunologique à des greffes de peau et de cellules souches.

    GESTION DE PROJET : Amélioration des procédés techniques, développement de méthodes de détection immunologiques, mise en place de la Qualitologie et des BPL à l’animalerie

Formations

Réseau

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