Mes compétences :
Qualité
Assurance qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet
Amélioration continue
Affaires réglementaires
Contrôle Qualité
Management
Production
Entreprises
Sanofi
- Responsable Adjointe au Contrôle Qualité
Paris2016 - maintenant
SANOFI AVENTIS
- Responsable Affaires Réglementaires et documentation
Paris2008 - maintenantRédaction d'une documentation fiable, répondant aux standards internationaux évolutifs, en ligne avec les guides et standard en vigueur sur le site
Coordination et rédaction des documents requis pour renouvellement et mise à jour des dossiers d'enregistrements produits et des réponses aux questions des autorités de santé
Initialisation de méthodes analytiques / validation des spécifications des matières premières
LBMA sas
- Responsable Qualité R&D
2006 - 2007Missions qualité :
Mise en place du système qualité selon la norme ISO 9001, les référentiels BPL et PBC :
Création de la cartographie des processus,
Mise à jour :
du Manuel Qualité en collaboration avec la Direction,
des procédures et rédaction des procédures,
Initiation de tableaux de bord stratégique et opérationnel, des indicateurs,
Amélioration du fonctionnement du service achat (sélection et évaluation des fournisseurs et des prestataires),
Suivi des non conformités et des actions correctives et préventives suite à audit
Préparation du dossier réglementaire en vue du marquage CE (ISO 13485 : 2003)
Formation et sensibilisation du personnel à la qualité et à la réglementation en vigueur
Missions R&D
Suivi de l’avancement des projets R&D
Réalisation d’étude clinique : rédaction des protocoles, cahiers d’observation, traitement statistique des résultats
Mise en place de protocoles d’analyse
Dérivés Résisiniques et Terpéniques
- Chargée de mission Qualité
2005 - 2006Etude des conditions de mise en œuvre et mise en œuvre du référentiel ICH Q7A : Réalisation du plan d'action et suivie de leurs réalisations, animation des réunions de projets.
Suivie de la démarche HACCP et animation des équipes.
Création d'un Guide de Bonne Pratique d'Hygiène agroalimentaire et sensibilisation des salariés aux règles d'hygiène.
