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Elodie FARGERE

Lyon

En résumé

Pharmacien thésé, spécialisé Affaires Réglementaires
Master ingénierie pour la santé, Option Affaires Technico-Réglementaires
Formation en management,partenariat IPIL/EM Lyon
Suite à la mutation de mon conjoint sur la région toulousaine, je suis actuellement à la recherche d'un emploi dans le domaine des Affaires Réglementaires ou de l'Assurance Qualité

Mes compétences :
Pharmacien
Qualité

Entreprises

  • MERIAL - Associate Manager Affaires Réglementaires

    Lyon 2008 - maintenant • Développer et mettre en place les activités réglementaires nécessaires au maintien des enregistrements en Europe et en ligne avec les stratégies Business:
    - Définition du contenu des dossiers d’enregistrement; préparation des parties innocuité et efficacité des dossiers pour les extensions d’AMM, variations, renouvellements
    - Gestion des procédures d’enregistrement européennes et nationales; coordination du travail des équipes Affaires Réglementaires
    - Conseils et supports réglementaires auprès des fonctions internes et des filiales du groupe

  • MERIAL - Responsable Support Réglementaire aux fonctions Opérations Industrielles et Supply

    Lyon 2006 - 2007 • Référent réglementaire global (Europe, US, International) pour les projets de transferts de sites: définition des exigences réglementaires et mise en place des stratégies adaptées; coordination des activités réglementaires pour la zone Europe; mise en conformité des dossiers d'AMM des produits à transférer
    • Représentant Merial au sein du Groupe Technique Qualité du SIMV (Syndicat de l’Industrie du
    Médicament Vétérinaire)

  • MERIAL - Spécialiste affaires réglementaires

    Lyon 2005 - 2006 Après 9 mois d'apprentissage au sein du département affaires réglmentaires pharmaceutiques europe, je suis devenue responsable support réglementaite aux fonctions business et supply: gestion des dossiers d'AMM:variations, transfert de site, renouvellements, réponses aux quetsions des autorité; évaluations des demandes de modifications...

  • Merck Santé - Assurance Qualité / Compliance réglmentaire

    Darmstadt 2004 - 2004 Au sein du département assurance qualité, assurer l'adéquation entre les pratiques réalisées sur site et le contenu du dossier d'AMM; rédaction d'EDMF

  • Laboratoire des Substituts C utanés - Hôpital E.HERRIOT - Stage hsopitalo-universitaire

    2003 - 2004 Culture cellulaire, gestion d'un centre de ressources biologiques; travail en partenariat avec l'Ecole Vétérinaire de Lyon

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