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Emmanuel BAUVINEAU

METZ

En résumé

Après 7 ans passés dans l'industrie pharmaceutique en tant que technicien analyste puis technicien en transposition industrielle, j'ai repris mes études pour intégrer une école d'ingénieurs afin de développer mes compétences en management et en gestion de projet.
Diplômé depuis juin 2007, j'ai rejoint le monde du conseil, pour effectuer des missions d'assistance dans les industries de la santé.
Fort de toutes ces compétences, je les ai mises à profit sur des postes d'Ingénieur Qualité puis de Responsable Transposition Industrielle pour le compte des Laboratoires Lehning.
De retour dans le monde du conseil, je souhaite faire bénéficier nos clients de mon expertise technique et organisationnelle en Qualité et Validation, et accompagner également juniors et stagiaires dans leur progression dans ces domaines.

Mes compétences :
Qualité
Assurance qualité

Entreprises

  • AVARA Pharmaceutical Services - Responsable Systèmes Qualité

    2017 - 2019 Management de transition sur ce poste dans le cadre du transfert du site d'AstraZeneca vers AVARA.
    Propriétaire des processus Documentation, Formation, Contrôle du changement, Audits
    Chef de projet local et administrateur système dans le cadre de l'implémentation du nouveau système de gestion documentaire, incluant également les modules Suivi de formation, Déviations, Audits/CAPA et Change Control.
    Approbateur final des étapes de validation pour la mis en place de SAP
    Responsable du processus de validation de nettoyage
  • Eli Lilly - Chef de Projets C&Q

    neuilly sur seine 2016 - 2016 Responsable du bon déroulement des missions de prestation en Commissioning et Qualification :
    - chiffrage et réponse aux appels d'offre
    - dimensionnement des équipes
    - planification et organisation
    - gestion et suivi des ressources
    - reporting
  • AstraZeneca - Responsable Systèmes Qualité

    Rueil-Malmaison 2014 - 2015 Management de transition en attente de recutement définitif sur ce poste.
    Responsable des systèmes d'audit (internes, externes, inspections), de gestion documentaire, de change control, de qualité fournisseur.
  • CVO-EUROPE - Consultant

    LYON 2013 - maintenant Missions de conseil et d'assistance en validation et assurance qualité pour des clients des industries de la santé.
    Formation et audit
    Accompagnement des consultants débutants dans la progression et l'acquisition des compétences.
    Assistance à l'élaboration des offres techniques et commerciales
  • Laboratoires Lehning - Responsable Transposition Industrielle

    2012 - 2013
  • Laboratoires Lehning - Ingénieur Qualité

    2010 - 2012 - Respect de la Qualité au sein des procédés de fabrication
    - Maitrise de l'environnement de production
    - Garant du respect des BPF sur l'ensemble des processus fabrication / conditionnement
    - Responsable des audits internes et externes
    - En charge du développement de la culture Qualité au sein de l'entreprise (Manuel Qualité, indicateurs, formation,...)
  • CVO Cyber Conseil - Ingénieur Consultant

    2007 - 2010 - Assistance aux démarches de qualification et validation (équipements de production, systèmes d'information, appareils de laboratoire)
    --> Rédaction documentaire, Exécution des tests, gestion des écarts

    - Gestion de projets (planification, gestion des ressources, reporting, comités de pilotage)

    Missions effectuées chez Géodis, Sanofi Aventis, bioMérieux, Johnson&Johnson, Laboratoires Lehning, AGEPS...
  • Fournier Pharma - Technicien Transposition Industrielle

    1999 - 2007 Intermédiaire entre le laboratoire et la production, le technicien transposition industrielle est chargé d'adapter le procédé de fabrication à l'échelle industrielle en coordination avec tous les services supports.
    Sa deuxième mission est également d'assurer le statut qualifié de tous les équipements de production pour garantir la qualité du médicament et être en accord avec la réglementation.

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