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Emmanuel COUTY

MARCY-L'ETOILE

En résumé

Mes compétences :
ISO 14001 Standard
Change Management
ISO 900X Standard
ISO 13485
CAPA
Audit

Entreprises

  • BioMerieux - Responsable Qualification

    MARCY-L'ETOILE 2011 - maintenant

  • bioMérieux - Responsable Qualifications Validations Maintien Etat Validé - BioMérieux (Rhône)

    MARCY-L'ETOILE 2010 - 2016 - Conception et définition stratégique des plans de validation site
    - Suivi des indicateurs de performance
    - Pilotage de projets qualification et validation dans le cadre du maintien de l’état validé
    (Répartition, conditionnement, stérilisation par chaleur humide – sèche – irradiation gamma – oxyde d’éthylène, nettoyage, stockage, HVAC et utilités)
    - Optimisation des méthodes de qualification et validation
    - Apport de l’expertise métier dans les process de change control, CAPA et non-conformité
    - Participation (Fronter) lors des audits client, corporate et inspection (environ 25 par ans)
    - Management d’une équipe de 7 personnes hors prestataires

  • BioMerieux - Technicien Qualification

    MARCY-L'ETOILE 2006 - 2011

  • bioMérieux - Responsable Qualifications Projet/ Maintien Etat Validé - BioMérieux (Rhône)

    MARCY-L'ETOILE 2006 - 2010 - Participation aux phases projet de commissioning
    - Conception et définition stratégique des plans de validation site et projet
    - Pilotage du plan de validation site (prospectif, concomitant et périodique)
    - Pilotage de projets qualification (prospectif et suite à change control)
    - Optimisation des méthodes de Qualification
    - Management d’une équipe de 5 personnes

  • Sinclair Pharma - Chargée informatique pour installation système de GPAO

    2005 - 2006

  • Pharmaplaz - Technicien galénique formes sèches

    2005 - 2005

  • Sinclair Pharma - Apprenti TSPI

    2002 - 2004

Formations

Réseau

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