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Emmanuel PRADES

PARIS

En résumé

Bonjour,

plus de 20 ans d'expériences dans les essais cliniques, différentes connaissances tells que Management, Réglementation Européenne des essais cliniques medicament et materiel biomedical, Gestion des operations cliniques et Développement cliniques, Assurance Qualité et audit, et administration/développement d'outils de gestion de projet.

Mes compétences :
Management
Essais cliniques
Réglementation
Assurance qualité
Materio vigilance

Entreprises

  • Voisin Consulting Life Science - Directeur Operations Cliniques

    2016 - maintenant

  • Sorin - Senior Clinical Specialist

    Paris 2014 - 2016

  • Sorin Group - Clinical Trial Manager

    2011 - 2014 Gestion opérationelles des études cliniques Europe
    Management international des équipes d'ARCs
    Interface réglementaire (EUCOMED)
    Interface AQ clinique
    Management de l'activité de vigilance pour les essais cliniques
    Développement d'outils d'aide au tracking des études cliniques en support des chefs de projets.

  • Sorin CRM SAS - Responsable Projets Developpement Clinique

    Paris 2004 - 2011 - Management complet d'études cliniques internationales et de groupe d'experts scientifiques.
    - Élaboration et Suivi du Budget.
    - Sélection et suivi de CRO et laboratoire central.
    - Management de Coordinateurs + Arcs + Assistantes.
    - Élaboration de plan de développement
    - Coordination des activités filiales
    - Élaboration de Procédures
    - Formation (Interne / Externe DIU)
    - Activité de veille réglementaire (Membre CIT à EUCOMED)
    - Administrateur de systèmes de gestion d'étude

  • Laboratoire THERAMEX - Coordinateur d'essais cliniques

    1999 - 2004 Suivi complet d'études cliniques de phase 2 et 3 de la rédaction du protocole à la relecture du rapport. Élaboration de CRF et documents annexes. Sélection des centres. Organisation de réunions investigateurs. Mise en Place. Monitoring. Élaboration des tableaux de suivi d'étude. Blind review. Suivi du Budget.
    - Sélection de CRO et laboratoire central. Suivi de ces derniers au cours des études.
    - Management d'Arcs de CRO et/ou interne. Visite de co-monitoring pour vérifier la compliance du monitoring avec les "Monitoring guidelines". Réponses au problème de monitoring. Domaine : Gynécologie.
    - Élaboration de Procédures, Monitoring guidelines.

  • ITEM / Phoenix France - ARC

    1995 - 1999 Attaché de Recherche Clinique international. Mise en place et suivi d'étude de phase 2 et 3. Relations avec le sponsor. Gestion du budget d'étude.
    Domaines: Cardiovasculaire, Gynécologie, Diabete, Réanimation.

Formations

Réseau

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