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Estelle BOCHET

Boulogne-Billancourt

En résumé

Ingénieur en génie biologique, je suis actuellement chef de projet développement au sein de l'entreprise Greatbatch Medical, spécialisée dans la production d'implants orthopédiques.
Je continue mon parcours professionnel dans le domaine des dispositifs médicaux puisque j'ai réalisé ma première expérience professionnelle chez Stago, entreprise spécialisée dans la production de dispositifs destinés à analyser les échantillons sanguins.

Ma formation généraliste ainsi que mes différentes expériences m'ont permis d'évoluer dans des équipes pluridisciplinaires exigeant des capacités d'adaptation et de communication importante.

Les postes que je recherche sont des postes de gestion de projet en R&D ou développement produit. Les postes dans le domaine de la qualité m'intéressent également. Je recherche des postes dans lesquelles il y a des interactions avec différents services et avec des compétences complémentaires.




Mes compétences :
Affaires réglementaires
Animation de réunions
Test logiciel
Conception-rédaction
21 CFR part 11, 21 CFR part 820
Analyse de données
Analyse statistique
Rédaction

Entreprises

  • Medtronic - Chef projet Qualité

    Boulogne-Billancourt 2017 - maintenant
  • Greatbatch Medical - Chef de projet développement

    2014 - 2016 Greatbatch Medical, groupe international spécialisé dans la fabrication d'implants orthopédiques (usinage, polissage, nettoyage, marquage, revêtement par projection plasma, conditionnement en salle blanche).

    Gestion de projet
    - Management multi-projets
    - Coordination des activités visant à satisfaire les besoins des clients internes et externes
    - Planification et suivi des délais
    - Animation de réunion et d’équipe
    - vérification des protocoles de validation et documents de production.

    Industrialisation de produits
    - Constitution de dossiers techniques
    - Mise en production en respectant les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
    - Suivi des pièces en production
    - Utilisation du système ERP

    Investissement d’équipement
    - Rédaction de cahiers des charges
    - Planification et suivi des actions

    - Communication clients et fournisseurs

    - Amélioration continue suivant processus Change Control
  • Stago - Chargée de projet intégrité des données

    Asnières-sur-Seine 2013 - 2013 Intégrité des données issues des essais cliniques lors du processus de validation de conception des produit
    Intégrité des données utilisées pour la constitution des dossiers d'enregistrements FDA des produits

    - Analyse du besoin des différents utilisateurs de ces données : Développement produit, Affaires Règlementaires, Assurance qualité, Validation des systèmes informatiques

    - Analyse du contexte réglementaire : guidelines du CLSI, 21 CFR part 820, 21 CFR part 11

    - Conception d'outils (trames Excel, protocole de vérification des analyses) pour assurer la fiabilité du processus d'analyse statistique des données

    - Vérification de la fiabilité des outils créés : fiches de tests, jeux de données

    - Validation de l'utilisation du logiciel statistique MedCalc

    - Animation de formation de l'équipe aux outils mis en place (formation au travers de la rédaction de guides utilisateurs et de réunion avec support power point)
    Sensibilisation de l'intérêt du projet au prêt de la directrice du service Marketing Central

    - Travail en collaboration avec l'Assurance Qualité, la R&D, les Affaires réglementaires, le service de validation des systèmes informatiques.

    Résultat : levée d'une non conformité soulevée lors d'un audit interne lié notamment au manque de sécurité des fichiers Excel pour l'analyse statistique des données

  • European Bioinformatic Institute (PDBe) - Mise à disposition de données sur la structure des protéines

    2012 - 2012 Langue de travail : anglais
    Création de scripts en Python et SQL
    Recueil de données sur la structure tridimensionnelles des enzymes
    Communication orale des résultats à l'ensemble de l'équipe

Formations

Réseau