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Estelle REYNAUD

Fresnes

Résultats examens 2026

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En résumé

Mes compétences :
Audit
Audit qualité
ISO 13485
Iso 14001
ISO 9001
Marquage CE
Médical
Normes iso
Normes ISO 9001
OHSAS 18001
Qualité

Entreprises

  • Fresenius - Work Package Leader Gestion des Risques

    Fresnes 2013 - maintenant Gestion d'un package de document liés à l'analyse de risques en terme de délais, coût et qualité. Management tranversal de 4 personnes. Realisation d'analyse de risques sur dispositifs médicaux, réalisation d'analyses des tâches en usability, recherche bibliographique sur les bases de données MAUDE, RECALL…
    Utilisation des normes ISO 13485, 14971, 62366 et IEC 60601 sur logiciel d’analyse Dyadem

  • RX Solutions - Responsable Qualité

    2012 - 2013 Mise en place de la certification ISO 9001, ISO 13485 et marquage CE médical
    Mise en place d’actions sécurité
    Mise à jour du Document Unique
    Création du dossier technique du Dispositif Médical (procédures de test, analyse de risques, évaluation clinique …)
    Mise en place d’actions relatives aux RoHS et aux DEEE
    Rédaction d’Offres de Prix, d’accusés de réception de commande, de Bons de Livraison, et de factures
    Relation clients

  • APS - Responsable HSEQ

    Московская обл., Рузский п. Тучково 2010 - 2012 Vérification de la bonne application des règles d’hygiène, de sécurité et qualité
    Enquêtes de satisfaction clients
    Création du document d’évaluation des risques
    Mise en place et suivi du plan d’actions

  • Volvo IT - Coach en gestion de projet / Ingénieur Qualité Projet

    Saint Priest 2007 - 2009 Animation de formation sur la méthodologie projet en anglais (environ 150 personnes)
    Revue qualité avec les chefs de projet
    Animation de comités de pilotage internationaux
    Participation à la définition et description de processus et d’indicateurs de performance
    Réalisation d’audit interne (utilisation du référentiel ISO 9001 : 2008)
    Formation des nouveaux embauchés à la Qualité

  • Total - Cadre hygiène sécurité environnement

    COURBEVOIE 2006 - 2007 Maintien de la certification SIES
    Création du processus et de la procédure « traitement des non-conformités et mise en place d’actions correctives et préventives »
    Création des supports et animation de la formation HSEQ
    Mise en place de plans d’actions et suivi des indicateurs de pilotage
    Audits de vérification de l’application des règles et des bonnes pratiques Sécurité

  • Innoven - Technicien supérieur (stage)

    2004 - 2004 Stagiaire durant trois mois au sein de l'entreprise BP de Lavéra (Etangs de Berrre-13) j'ai répertorié tous les produits présents dans la raffinerie et j'ai créé des étiquettes en suivant les normes pour tous les types de produit et d'emballage.

  • CEA deGrenoble - Technicien supérieur

    2003 - 2003 Affectée au laboratoire Environnement du CEA, j'ai travaillé sur les boues d'incinérateur.
    Le travail consistait à trouver des bactéries susceptibles de dégrader les HAP des boues.

Formations

Réseau

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