Genay
Actuellement Responsable du Contrôle Qualité dans la fabrication des Dispositifs Médicaux (classe III), ma mission est de garantir la conformité des produits aux regards des exigences règlementaires (marquage CE), standards internationaux (ISO 13 485, GMP) et des attentes clients. Les 13 années d’expérience passées dans ce secteur me donne suffisamment de recul pour prendre les bonnes décisions sur les produits et les process au quotidien .L’expertise que j’apporte s’appuie sur des formations validées (AFNOR, AFPI ...) et des certifications obtenues lors des audits (GMED et BSI) et inspections (ANSM, ANVISA et FDA).
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Mes compétences :
Management d'équipe
Métrologie dimensionnelle
Démarche Qualité ISO 9001 V2008
Démarche Qualité ISO 13485 DM
Chimie générale et méthodes de synthèses
Contrôle Qualité procédés spéciaux
Physique des matériaux et techniques d'analyses
Foundation PRINCE2
Lean Six Sigma Yellow belt
Audit Qualité Fournisseurs
Qualification Équipement de mesure (QI,QO,QP)
