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Florence JOLY

En résumé

Mes activités dans les domaines des Dispositifs Médicaux et pharmaceutique m’ont permis d’acquérir une expérience confirmée du Management de Système Qualité et des Affaires Réglementaires dans un environnement matriciel et international.

La gestion d’équipes et mes responsabilités transversales m’ont permis de développer mes compétences « Results and Business Orientation ».

Plusieurs fusions/acquisitions ont été enrichissantes pour exprimer mon adaptabilité face à des situations complexes avec de nouvelles équipes et cultures d’entreprise.


Mes compétences :
Management
Gestion de la qualité
Affaires réglementaires

Entreprises

  • HYPHEN BioMed - Directeur Qualité et Affaires Réglementaires

    2015 - maintenant
  • Diagnostica Stago - Directeur Opérationnel des Affaires Réglementaires

    Asnières-sur-Seine 2014 - 2015
  • Siemens Healthcare - - Directeur Affaires Réglementaires - Assurance Qualité- Santé Sécurité Environnement

    2008 - 2013 Responsable de la Matériovigilance / Reactovigilance et de la veille réglementaire.
    Contact des autorités gouvernementales.
    Assurer le pilotage du Système Qualité et la Certification ISO de l'entreprise
  • Société DADE BEHRING -Diagnostic in Vitro - Directeur RA/QS/HSE - Manager d’équipes Europe

    1998 - 2007 Définition des actions et de la stratégieopérationnelle pour l'implémentation de la directive IVD
    Responsable de la Réactovigilance et des contats avec les autorités gouvernementales
    Responsable du Système de Management Qualité ISO
    Pilotage d'équipes Europe,coordination avec Corporate USA
  • Société BEHRING - Diagnostic in Vitro - Responsable Affaires Réglementaires - Manager d’équipe

    1989 - 1997 - Enregistrements des réactifs, dont isotopiques auprès des Autorités gouvernementales
    - Mise en place d’essais cliniques pour dispositifs radio-pharmaceutiques
    - Relations internationales avec les unités de production : Europe et USA
  • Laboratoire pharmaceutique HOECHST - Pharmacien Responsable interim - inscrit Ordre des Pharmaciens

    1985 - 1988 - Production pharmaceutique en coordination avec les unités de production en Allemagne
    - Rédaction du dossier technique d’Autorisation de Mise sur le Marché
    - Recherche, développement et mise sur le marché de tests diagnostiques
  • Laboratoire pharmaceutique DELALANDE / Centre de Recherche et Développement - Responsable du service de formulation pharmaceutique et R&D

    1983 - 1985 Recherche et Développement pour production de spécialités pharmaceutiques
    Production d'essais cliniques .

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