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QUINTILES BENEFIT France - GFR ROCHE SAS
- GESTIONNAIRE ESSAIS CLINIQUES
2015 - 2017
Cliniques (en charge de 9 essais, toutes phases) :
* Participation et réservation des réunions de suivi de projets avec le CP et les ARC (prises
des minutes, réalisation du CR)
* Soumissions au CPP (MS, Initiale, Amendement, Brochures, etc ) ;
* Réalisation des mailings centres, et suivi des Accusés de Réception ;
* Mise à jour et check de l'e-TMF pour toutes les études, tracking dans CTMS ;
* Préparation des visites de MEP (ISF, pharmacie, envois sur site) ;
* Compliance sur tous les trainings process, les essais thérapeutiques, les SOP .... ;
* Suivi avec le chef de projet de tous les SUSARs, DSUR, SSR, etc ... (déclarations au
CPP, scan, archivage)
* Membre de l'équipe « Local Scanning » pour toutes les études Roche ;
* Partage d'expériences et groupes de travail pour le partenariat ;
* Envoi en traduction, suivi et indexation dans l'e-TMF de tous les documents (Avis, ICF) ;
* Certifiée GCP Training
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QUINTILES détachée ROCHE (Global Function Ressources)
- GESTIONNAIRE ESSAIS CLINIQUES
2015 - 2017
Gestionnaire Essais Thérapeutiques en Oncologie.
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positionnements dans divers CRO
- CLINICAL TRIALS ASSISTANT
2014 - 2014
divers inscriptions et process d'embauches dans des CRO.
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Laboratoire NOVARTIS
- Assistante Médicale
2013 - 2013
fin Déc. 2013
Assistanat de 4 Medical Advisor et organisation de board d'experts scientifiques
dans le cancer du sein et du poumon.
* Participation aux réunions préliminaires d'élaboration du « board d'Experts » avec le
service Marketing et le Medical Advisor (choix des leaders, préparation du programme,
etc...).
* Collecte de tous les renseignements à jour de l'expert pour établissement ensuite de
son contrat de rémunération (en collaboration avec le MA)
* Envoi des contrats en amont pour récupération de toutes les signatures avant le Board
d'Experts.
* Ouverture des lignes budgétaires, des centres de coûts et du budget alloué pour
chaque projet en accord avec le MA et le contrôleur de Gestion
* Passage des commandes de prestations et réceptions finales après l'évènement
* Formulaires de préparation des paiements des rémunérations après collecte des notes
d'honoraires.
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LABORATOIRE NOVARTIS
- ASSISTANTE MEDICALE EN ONCOLOGIE
2013 - 2013
J'assiste 4 Medical Advisor en Oncologie (Seins et Poumons). J'organise les boards d'Experts scientifiques et les symposiums spécifiques lors de congrès.
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UNICANCER
- GESTIONNAIRE OPERATIONS CLINIQUES EN ONCOLOGIE
Amsterdam
2012 - 2013
Gestionnaire Essais Thérapeutiques en Oncologie (GROUPE SEINS)
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CEGOS
- OFFICE MANAGER
Issy Les Moulineaux
2010 - 2010
CETTE FORMATION PERMET DE PRETENDRE A UN POSTE DE PROXIMITE ET DE RESPONSABILITES. LA FORMATION D'OFFICE MANAGER A APPROFONDIE MES CONNAISSANCES COMPTABLES ET BUDGETAIRES NOTAMMENT DANS LE SUIVI DE TABLEAUX DE BORD. EGALEMENT L ENSEIGNEMENT JURIDIQUE ME PERMET DE MANAGER UNE PETITE EQUIPE ADMINISTRATIVE.
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Glaxosmithkline
- COORDINATRICE EDUCATION DU PATIENTS COMMUNICATION GRAND PUBLIC
Marly-le-Roi
2000 - 2011
* Gestion de formations et d'évènements grand public : (50 % du poste) ;
* Assistanat de l'équipe : (en continu)
* Commercial/Gestion : (30 % du poste)
* Logistique : (20 % du poste)
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Laboratoire GlaxosmithKline
- Assistante pole Eductation thérapeutique
Marly-le-Roi
2000 - 2011
Gestion de formations et d’évènements grand public : (50 % du poste)
Gestion complète de sessions de Formations destinées aux Professionnels de la Santé
Groupes d’environ 35 pers/sessions – 10 sessions/an (env. toutes les 5 semaines).
Organisation et logistique d’évènements tels que : Salon Forme et Santé, Congrès. Lancement et conduite de la « campagne » CAPITAL SOUFFLE : Stands d’information et présences dans les plus grandes villes françaises sur 1 an.
Assistanat de l’équipe : (en continu)
Prise des rendez vous, gestion des réponses, organisation des déplacements, réservations et préparation des salles de réunion, gestion de plannings, tableaux de bord de suivi.
Commercial/Gestion : (30 % du poste)
Gestion des fournisseurs, devis/commandes, facturations, remboursements, suivis budgétaire (1.3 M), élaboration et suivi de Tableaux bord, suivi des contrats, réception des prestations, clôture budgétaire.
Logistique : (20 % du poste)
Gestion des stocks SAP, gestion des Appro, commandes, envoi matériel sur sites, suivi des livraisons, analyse des flux, coordination des partenaires. Envois des documents sur les séminaires des Forces de Ventes.
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LABORATOIRE SMITHKLINE BEECHAM
- ASSISTANTE AUX AFFAIRES REGLEMENTAIRES
1999 - 1999
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LABORATOIRE ASTRAZENECA
- CLINICAL TRIAL ASSISTANT
1993 - 1998
* Suivi des Essais Thérapeutiques : randomisations, inclusions, ouvertures centres,
* Approvisionnement des centres en matériel et documents,
* Mise en forme des documents scientifiques (protocoles, amendements, newsletter,..)
* Suivi des données d'observations fournies par les médecins investigateurs
* Organisation complète et participation aux réunions d'investigateurs
* Elaboration des contrats et paiements des investigateurs après collecte notes
d'honoraires
* Suivi budgétaire (centre de coûts, engagements, réceptions)
* Collecte des documents administratifs et légaux nécessaires à l'ouverture et à la tenue
du TMF par l'ARC.
Parcours professionnel en Marketing et Communication Grand Public (11 ans) :
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Laboratoire Astra France (pré fusion Zeneca)
- Senior Clinical Trial Assistant
1993 - 1998
Principaux contacts : Médecins généralistes, pneumologues, leaders nationaux (Hôpitaux et Cabinets de Ville)
Mission : Assistanat des Attachées de Recherche Clinique.
Gestion administrative et logistique des essais cliniques.
Suivi et logistique des essais cliniques (gestion des enrôlements, inclusions, saisie des données de l’essai clinique, suivi et délivrance des traitements aux patients, contacts réguliers par e-mail avec la « maison mère » en Suède (cours d’anglais collectifs en interne).
Frappe et mise en page des protocoles thérapeutiques,
Cahiers d’observations, information au patient et consentement éclairé, synopsis, plaquettes de schémas thérapeutiques,
Information aux directions hospitalières pour l’ouverture et la fermeture administrative des centres,
Réalisation et suivi complet des soumissions de dossiers auprès des Comités d’Ethique,
Gestion des réunions d’investigateurs.
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GRANADA Computer Services
- Secrétaire Service Comptabilité Clients
1990 - 1992
Assistante comptable d'un service de 5 personnes.
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BERIS DATAM
- Opératrice PAO
1988 - 1989
RESPONSABLE DE LA PUBLICATION ASSISTEE PAR ORDINATEUR - En charge de la réalisation de toutes les plaquettes et manuels techniques destinés aux clients. Logiciel d'Edition VENTURA et QUARK X-PRESS
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Manpower
- Secrétaire
Nanterre cedex
1984 - 1988
CHOIX PROFESSIONNEL - DIVERSITE ET TEMPORITE DES CONTRATS;
Acquisition des bases fondamentales de mon métier : formations - adaptabilité - communication -
