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Frédéric CHEVEREAU

BRY SUR MARNE

En résumé

17 ans d'expérience dans l'industrie du diagnostic in vitro
Conception - développement – industrialisation - fabrication – contrôle qualité - qualité

Gestion de projet (R&D – Industrialisation) :

Mise au point et développement de tests d'immuno diagnostic et de contrôles multiparamétriques en auto-immunité (ELISA, Immunodot, Multiplex xMAP® de Luminex, western blot), évaluation des performances, suivi de stabilité.
Amélioration de produits, optimisation des procédés de fabrication et de contrôles, validation d'automate de dosage.

Production (Encadrement d'équipe) :

production et contrôle de matières premières : antigènes (culture cellulaire, purification par chromatographie sur gel d'exclusion, contrôle par électrophorèse) et Immunoconjugués (anticorps couplés à la Peroxydase).
Management d'unité de fabrication, contrôle qualité, d'industrialisation et de R&D pour le développement et la production de coffret d'immuno-diagnostic et de contrôles multiparamétriques.
Formation de techniciens et encadrement de stagiaires à des postes de fabrication, contrôle, recherche et industrialisation.

Assurance Qualité / Affaire Réglementaire :

Mise en œuvre et suivi d'un système qualité répondant aux normes ISO 9001 / 13485 : rédaction et suivi de procédures, instructions, enregistrements, action corrective et préventive, amélioration continue, réalisation d'audit interne.
Préparation des dossiers techniques pour les auto déclarations CE et les enregistrements FDA (documentation, évaluation des performances)

Mes compétences :
Diagnostic in vitro
Industrialisation
ELISA
Immunologie
Chromatographie

Entreprises

  • BMD

    maintenant
  • BioMedical Diagnostics (BMD) - Responsable controle qualité - industrialisation

    2009 - 2010 validation et liberation des lots de production
    resolution des problèmes de production
    ammélioration produit
    scale up des produits issus de la R&D
    mise à jour des sérothèques de controle
    mise à jour des procedures de controle, actions correctives et préventives
    auditeur interne (ISO 9001 - EN 13485)
  • BioMedical Diagnostics - Responsable Industrialisation

    2006 - 2009 Amélioration de produits(ELISA, Immunodot, Multiplex xMAP® de Luminex),évaluation des performances, suivi de stabilité.
    Optimisation des procédés de fabrication et de contrôles, validation d'automate de dosage.
    Transfert industriel des produit de R&D (scale up, validation des performances)
    Préparation des dossiers techniques pour les auto déclarations CE et les enregistrements FDA (documentation, évaluation des performances)
  • BioMedical Diagnostics (BMD) - Chef de projet R&D

    2001 - 2006 Mise au point et développement de tests d'immuno diagnostic et de contrôles multiparamétriques en auto-immunité (ELISA, Immunodot, Multiplex xMAP® de Luminex, western blot), évaluation des performances, suivi de stabilité.
    Amélioration de produits, optimisation des procédés de fabrication et de contrôles.
    Production et contrôle de matières premières : antigène (nucleosome : culture cellulaire, purification par chromatographie sur gel d'exclusion, contrôle par électrophorèse) et Immunoconjugués (anticorps couplés à la Peroxydase).
  • BioMedical Diagnostics - Responsable de fabrication

    1995 - 2001 Management d'une unité de fabrication de coffret d'immuno-diagnostic et de contrôles multiparamétriques.
    Formation de techniciens et encadrement de stagiaires
    Mise en œuvre et suivi d'un système qualité répondant aux normes ISO 9001 / 13485 : rédaction et suivi de procédures, instructions, enregistrements, action corrective et préventive, amélioration continue.
  • BioMedical Diagnostics - Technicien de production - R&D

    1993 - 1995 Mise au point, fabrication et contrôle de tests d'immuno diagnostic en auto-immunité (ELISA, Immunodot)
  • Institut Pasteur (Paris) - Technicien de laboratoire

    Paris 1991 - 1991 unité d'immunochimie analytique – CNRS UA 359 – Paris 15ème.
    Remplacement de 3 mois en immunogénétique : extraction d'ADN, western blot, préparation de sonde radioactive, hybridation, travail en animalerie
  • Laboratoire National de Dépistage du Dopage - Technicien de laboratoire

    1990 - 1990 stage de 1 mois sur le contrôle anti-dopage du cheval de course : extraction, techniques ELISA et EMIT, chromatographie sur couche mince (CCM), gazeuse (CPG) et liquide (HPLC), spectrophotométrie de masse.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :