Mes compétences :
cGMP
Chromatographie
Gestion de projet
ICH
Nanofiltration
Ultrafiltration
Entreprises
NOVASEP Synthesis
- · Chef de Projets & Expert Purification
POMPEY2004 - maintenant- Animateur et coordinateur d’une cinquantaine de projets de développement et d’industrialisation de procédés de synthèse & purification d’intermédiaires et d’API (0,2 à 10 M€).
- Gestion de projets multi-sites (F, D, USA) pour le compte de clients Pharmaceutiques (Eur., USA, Asie)
- Elaboration des offres commerciales de synthèse et purification à façon
- Expertise des procédés de purification (Chromatographie industrielle, Membrane : UF, NF, OR) mis en œuvre au sein de NOVASEP Synthesis. Transfert technologique, validation des procédés, amélioration de la productivité et optimisation des coûts de production.
- Animation des formations internes
- Manager de la division « Méthode Séparative » de 2004 à 2006, 5 M€ de CA, une équipe de 6 opérateurs, 3 techniciens et 2 Ingénieurs
NOVASEP
- · Directeur Technique
POMPEY1995 - 2004- Manager de la division “ Custom Purification », 5 M€ de CA, une équipe de 11 techniciens et 4 Ingénieurs.
- Membre du comité de direction et rôle actif dans le développement de la société NOVASEP qui est passée de 10 à 170 personnes avec une progression du CA de 1,5 à 60 M€ (de 1995 à 2003).
- Négociation des aspects techniques et réglementaires (cGMP, Notification, Importation temporaire) des contrats.
- Optimisation de process dans le cadre réglementaire (DMF, BACPAC) et des contraintes d’hygiène et de sécurité.
SEPAREX
- Chef de Projet & Responsable R&D
1990 - 1995- Manager du département développement de procédé chromatographique (6 techniciens).
- Développement de procédés de purification par chromatographie.
- Supervision technique des essais pilotes.
- Conception et Installation d’équipement de purification de Principe Actif pour le compte d’industries pharmaceutiques (Eur., USA).
- Négociation commerciale et technique des contrats d’offres de service et de fourniture d’équipement.
ENSIC
- Thesard
1986 - 1990- Développement d’un substitut sanguin à base d’hémoglobine
- Thèse financée par l’Institut Mérieux
- Coordination des essais menés par l’Institut Mérieux, l’ENSIC et le Centre National de Transfusion Sanguine.