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Synerlab Développement
- Responsable Assurance Qualité
2012 - maintenant
- Assurance Qualité Produit : validation analytique, spécifications, certificats d'analyse produits, validation de procédés de fabrication, validation de procédés de nettoyage, dossiers de fabrication, protocoles et rapports de stabilité, audits clients
- Assurance Qualité Système : procédures, audits fournisseurs et sous-traitants, déviations, RHS, change control, réclamations, comités qualité, inspection des autorités
- Qualification/Métrologie : qualification d'équipements, de locaux, de système d'eau purifiée, validation informatique
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IDD-Tech
- Responsable qualification métrologie et ingénieur qualité produit
2010 - 2012
Responsable qualification métrologie :
- Approbation de qualification d'équipements analytiques, galéniques et d'infrastructure (locaux, eau purifiée)
- Contact de prestataires de qualification métrologie
Ingénieur qualité produit :
- Approbation de documents projets/produits
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Novartis Pharma, Orléans (45)
- Responsable projets développement galénique
2006 - 2010
- Management de deux techniciens.
- Gestion de projets de développement de formes orales solides (gélules, comprimés) depuis la formulation et les premiers lots cliniques jusqu’à l’industrialisation du procédé de fabrication et le transfert sur les sites industriels du groupe, dans un environnement international. Rédaction des documents (protocoles, rapports) de développement qui serviront de base au dossier réglementaire.
- Préparation et suivi des campagnes de production clinique, à Orléans ou dans les usines du groupe, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF, cGMP).
- Rédaction de procédures qualité, notamment dans le cadre de la qualification des équipements de fabrication.
- Participation à des groupes de travail internationaux.
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Ethypharm, Houdan (78)
- Responsable projets développement galénique
2001 - 2006
- Gestion de projets de développement de formes orales solides (gélules, comprimés) à libération immédiate ou modifiée.
- Coopération étroite avec l’Assurance Qualité et le service SSHE.
- Interactions avec de nombreuses fonctions : chef de projet, comité décisionnaire, assurance qualité, service clinique, service des affaires réglementaires, service juridique, service achats.
- Dépôt de brevets.
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Ecole Polytechnique Fédérale de Zurich (Suisse allemande)
- Ingénieur process
1999 - 2001
- Amélioration de la formulation d’une suspension.
- Etude d’un procédé continu de fabrication de mousse
