4Clinics en externe chez Sanofi-Aventis
- Rédactrice scientifique
2008 - 2010Activités :
- Rédaction scientifique et médicale: Coordination/rédaction et QC scientifique de Brochures investigateurs, IMPD, eIND, rapport d'étude (Phase I) selon les normes ICH.
Axes thérapeutiques : Malaria, troubles métaboliques, cardio-thrombose, oncologie (inhibiteur tyrosine kinase, anticorps monoclonaux)
- Gestion de projets : animation d'équipes projets multidisciplinaires (Recherche Amont, Département préclinique, Pharmacovigilance, Développement Clinique, Biostatistiques) en interaction avec les affaires réglementaires et la direction de projets, organisation de téléconférences, respect des délais.
- Participation a la revue et l’amélioration de procédures internes
Outils techniques : logiciels Gresda et Domasys (Documentum)
Bilan personnel : Outre l’acquis scientifique (large panel thérapeutique) cette expérience m’a permis de me confronter à la rigueur et aux exigences d’un grand groupe pharmaceutique, d’apprendre à travailler en transversal dans un contexte multidisciplinaire et international, d’appréhender les exigences réglementaires du développement clinique.
ABScience
- Rédactrice scientifique
Contern2007 - 2007Activités
Pharmacovigilance: Rédaction des narratives et déclarations des SAE aux autorités de santé sous la responsabilité du médecin référant.
Rédaction scientifique et médicale : Brochures investigateurs, IMPD et IND, Rationnels des protocoles (Phase I, Oncologie) à partir des résultats de R&D.
Axe thérapeutique : pathologie inflammatoire et oncologie (inhibiteur tyrosine kinase)
Bilan personnel : Première expérience en Développement clinique riche en enseignement scientifique, clinique et humain.
