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Ilana THOMANN

Lyon

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En résumé

Coordinateur de données cliniques expérimentée (quatre années d’expériences professionnelles en CRO), je suis parfaitement familiarisée avec la gestion des impératifs financiers, de temps ainsi qu’avec les méthodologies standardisées de travail. Habituée aux prises de décisions, à la communication et à la négociation, je cherche à apporter mon dynamisme dans le cadre de la gestion de données et d’études en recherche clinique.

Entreprises

  • Sanofi-pasteur - Responsable gestion de données

    Lyon 2010 - maintenant Responsable gestion de données sur deux études cliniques (Vaccins pédiatriques).
    Revue des standards. Spécifications de rapports COGNOS.

    Compétences acquises : Organisation des Safety Data Review Meeting, Spécification de rapports standards, Validations de rapports standards

  • Quintiles - Senior Clinical Data Coordinator

    Durham 2006 - maintenant Senior Clinical Data Coordinator
    Data Operations Coordinator sur trois études cliniques internationales en Oncologie (Cancer des poumons : phase II, 10 pays, 130 sujets ; Glioblastoma : phase III, 170 sites, 510 sujets ; Glioblastoma : phase I, 10 sites, 12 sujets)
    Clinical Data Coordinator sur 2 études cliniques internationales en Arthrite Rhumatoïde (21 pays, 180 sujets) et en Diabète de Type II (20 pays, 170 sites, 2500 sujets)

    Compétences acquises : ICH-GCP, Gestion de données (gestion des queries et discrepancies ; écriture des procédures de saisies (Data Entry Guidelines), de suivie des CRFs (Data Tracking G.), de validation des données, de codage ; Codage, Réconciliation des Serious Adverse Events, validation des listings d’import et d’export, contrôle qualité, production de rapports chiffrés), eCRF design en Inform, Spécifications des edit checks, Validation des bases de données, Validation des edit checks (écriture des patients test), Gestion des ressources humaines et formations de collaborateurs sur des tâches spécifiques aux études et sur Inform

    Technical Designer
    Spécialisation dans la mise en place des études Inform (set-up) concernant le eCRF design et la spécification des edit checks. Rôle d’intermédiaire entre l’équipe de data management et l’équipe de programmeurs

    Compétences acquises : Architect, eCRF design, écriture des edit checks
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