Mes compétences :
Management
Biotechnologies
Production
Amélioration continue
Gestion de projet
Bonnes Pratiques de Fabrication
Qualité
Assurance qualité
Entreprises
Sanofi Pasteur
- Responsable projet plateforme développement analyse immuno-biochimique
Lyon2011 - maintenantAppui laboratoire CQ : trouble shooting
Développement de méthode : ELISA, HTRF, SDS page, Western Blot, Biacore
Étude de robustesse des méthodes analytiques
Sanofi aventis
- Ingénieur
Paris2007 - 2011depuis septembre 2007
SANOFI AVENTIS - Centre de production de Saint Aubin les Elbeuf-
Ingénieur responsable du développement des procédés biochimiques
Responsable du pôle procédé Fermentation (Management de 3 techniciens):
Développement biochimiques : essais d’amélioration des procédés existant et en développement sur fermenteurs de 20L et/ou en test « erlen » – implantation de nouveaux 20L : rédaction du CCPT et consultation des fournisseurs –
Industrialisation de nouvelles productions (fermentation en mode fed-batch) :
Projet production d'un principe actif par une levure OGM (fin 2009-2010) : l’équipe « pôle procédé fermentation » a la charge de l’industrialisation de la partie fermentation : réalisation lots techniques en juin 2010 et lots de validations en octobre novembre 2010 –
Projet production d'un colorant par voie bacterienne (2007-2008): participation à la rédaction des procédures, formation du personnel sur le procédé… – management transversale d’ingénieurs, agents de maitrise, techniciens, opérateurs –
Appui fabrication : Suivi des productions et des indicateurs, propositions d’améliorations avec réalisation des modifications de procédé (conduite des fermenteurs, matières premières…) pour augmenter la productivité tout en garantissant la qualité du produit – en charge de la résolution des incidents de production –
Responsable du laboratoire de microbiologie (Management d’un agent de maitrise, 4 techniciens): Réorganisation du laboratoire et modernisation des techniques – Choix et qualification de matériel de laboratoire répondant aux normes de sécurité (PSM, HFL ,…) – Validation des méthodes pour répondre à l’harmonisation des Pharmacopées (EP,USP,JP) – Validation des méthodes pour répondre aux exigences FAMI-QS et du Codex Alimentarius (participation à l’étude HACCP) –
Responsable projets : Transfert de la méthode de production de la WCB UCI (en cours) – Transfert de méthode de production WCB Pristinamycine et implantation nouvelle technologie (QI,QO,QP fermenteur 2L) avec formation des techniciens - Rénovation du laboratoire de microbiologie avec participation au CCP permettant la création d’une salle L2, d’une salle d’ensemencement classe C avec manipulation d’OGM de classe 2 – Changement de la matière première principale d’une production par voie fermentaire en mode fed-batch (vitB12) – Mise en place de la gestion des inoc et WCB sous SAP –
Sanofi pasteur
- Stage fin d'étude
Lyon2007 - maintenantEtude de faisabilité sur la réalisation de lots de semences du virus de la Dengue en bioréacteur de 5L.
Travail en zone virale, maitrise des techniques de cultures cellulaires et virales en bioréacteurs.
