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Isabelle MATHIEU

ARLES

En résumé

Issue d'une formation initiale en Biologie et Biochimie.
Une première expérience dans le domaine de la Recherche Clinique dans un institut de Phase I et II en tant que Technicienne d’Essais Cliniques
Devenue par la suite Assitante d’essais cliniques en Phase II
Intégrant ensuite l’Industrie Pharmaceutique en tant qu’ARC pour le suivi d’essais cliniques de phase I à IV dans différentes pathologies.
Coordination internationale, monitoring et formation des investigateurs à l’utilisation de différents CRF électroniques
Validation durant cette période du DU de Recherche Clinique.

Après 12 ans d’activité salariée pour l’industrie, création d'IMARC EURL, Prestations de Services pour la Recherche Clinique, toutes aires thérapeutiques.



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Mes compétences :
Chef de projet
Essais cliniques
Recherche
Recherche clinique
tec

Entreprises

  • IMARC - ARC Chef de projet Freelance

    2008 - maintenant Prise en charge d’essais cliniques : Monitoring, Management et Coordination.

    Monitoring études épidémiologiques.

    Technicienne d'Etudes Cliniques de centres investigateurs.

  • BAYER PHARMA - ARC

    Lyon 2002 - 2008 ARC régionale Sud Est BAYER PHARMA

    Gestion d’essais de phases II, III et IV,

    Oncologie (CHC), Dysfonction érectile, Anti-infectieux (Gynécologie, ORL, BPCO et Pneumopathies sévères), Chirurgie orthopédique (prévention des thromboses).

  • CLI Pharma - ARC Prestataire mission BAYER PHARMA

    1996 - 2002 Coordination internationale d’essais de phase III,

    Suivi d’études internationales phases I à IV selon BPC et ICH, de leur logistique et budget, expérience en Anti-infectieux, Métabolisme, Neurochirurgie, Cardiologie et Cardiologie interventionnelle, Oncologie, Dysfonction érectile, Hémostase.

    Nombreux essais avec cahiers électroniques (RDE et EDC).

  • ASTER-CEPHAC - Technicienne d'Etudes Cliniques

    1993 - 1996 Monitoring, conception de cahiers d’observations et rapports d’études de phase I et II,

    Mise en place de Procédures Opératoires Standards, utilisation des BPC,

    Study nurse de centres co-investigateurs, gestion de biologies centralisées.

    Encadrement et suivi des études de phase I et II en application des Procédures Opératoires Standards, suivi des examens cliniques et biologiques, responsable des tests de coagulation.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :