Expertise:
Gestion et suivi de projet,
Instrumentation, électricité, automatisme
Validation/Qualification des systèmes informatisés, automatisés,
Gestion des exigences, traçabilité,
Entreprises
Novasep
- Chef de groupe Automatisme-Electricité-Instrumentation
POMPEY2012 - maintenantResponsable des parties automatisme, électricité et instrumentation sur différents projets en France et à l'export.
Validation de systèmes automatisés dans le domaine pharmaceutique.
o Définition et mise en place de stratégies de Validation/qualification,
o Rédaction et/ ou assistance dans la rédaction des documents liés (spécifications, FAT, SAT, validation
o Supervision ou exécution des tests,
o Gestion des non-conformités et des requalifications,
o Maintien de l’état validé des systèmes,
o Gestion des configurations,
Gestion des exigences et du Risque
Gestion de Projets
Contrôle et assurance Qualité
o Rédaction de documents qualité, (procédures, modes opératoires, plan qualité projets, manuel qualité, …)
o Gestion des déviations, des change control, et suivi des développements et force de proposition pour les actions correctives.
o Formation utilisateurs
